江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)可辦事指南
一、辦理事項(xiàng)
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可以及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書(shū)遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)。
二、辦理依據(jù)
(一)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》
(二)《中華人民共和國(guó)行政許可法》
(三)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布;根據(jù)2023年9月28日《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)
(四)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))
三、辦理形式
江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上辦理(以下簡(jiǎn)稱網(wǎng)上辦理,https://jswjw.jsehealth.com:40000/flagship/#/)。
四、受理對(duì)象
在江蘇省轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可及資質(zhì)變更、增加業(yè)務(wù)范圍、延續(xù)、證書(shū)遺失補(bǔ)辦的企事業(yè)法人單位。
五、受理?xiàng)l件
(一)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
(二)有固定工作場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。
(三)具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室,具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和檢測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。
(五)具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名。
(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。
專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
(七)具有與所申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。
(八)截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄。
(九)正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
六、辦理流程
(一)申請(qǐng)與受理。
申請(qǐng)單位網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,同時(shí)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口。省衛(wèi)生健康委自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,予以受理;對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位書(shū)面說(shuō)明理由。
(二)技術(shù)評(píng)審。
省衛(wèi)生健康委委托省疾病預(yù)防控制中心為技術(shù)評(píng)審單位。省疾病預(yù)防控制中心自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成申請(qǐng)材料的技術(shù)審查。申請(qǐng)材料技術(shù)審查通過(guò)的,省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組由省衛(wèi)生健康委在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不超過(guò)10個(gè)工作日(不計(jì)入認(rèn)可辦理時(shí)限);申請(qǐng)材料技術(shù)審查未通過(guò)的,不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
(三)報(bào)批和認(rèn)可。
省衛(wèi)生健康委根據(jù)省疾病預(yù)防控制中心報(bào)送的技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定予以認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位頒發(fā)電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》;決定不予認(rèn)可的,向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由,出具不予許可決定書(shū)。
詳細(xì)辦理流程見(jiàn)附件。
七、辦理時(shí)限
15個(gè)工作日(專家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入辦理時(shí)限)。
八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)。
九、咨詢方式
(一)江蘇政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口
咨詢電話:025-83666401
地址:南京市漢中門(mén)大街145號(hào)。
(二)江蘇省疾病預(yù)防控制中心
咨詢電話:025-85393203(職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià))、83759366(職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè))、83759431(放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià))。
十、工作時(shí)間
春夏季(3月1日~9月30日):工作日上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。
附件:江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦理流程
附件
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)可辦理流程
一、申請(qǐng)前準(zhǔn)備
根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于認(rèn)真落實(shí)職業(yè)健康領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(蘇衛(wèi)辦職健〔2021〕10號(hào))等要求,申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位)在資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)前,應(yīng)對(duì)照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則》,做好組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力及質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)備工作,其中專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為參加江蘇省衛(wèi)生健康委組織的專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試并合格的人員。
申請(qǐng)單位根據(jù)申請(qǐng)類別,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料的具體要求詳見(jiàn)附錄1.1。
(一)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表》(見(jiàn)附錄1.2)及以下材料;
2. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)(見(jiàn)附錄1.3);
3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);
4. 正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁(yè)打印件;
5. 工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
6. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料(復(fù)印件);
7. 儀器設(shè)備資料;
8. 工作場(chǎng)所布局與面積示意圖(復(fù)印件);
9. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(二)資質(zhì)變更申請(qǐng)需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表》(見(jiàn)附錄1.4)及以下材料;
2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本(復(fù)印件);
3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件);
4. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū);
5. 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室地址、機(jī)構(gòu)合并等重大變更的,還應(yīng)按照資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)所需材料第4~9項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料;
6. 申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)的,如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(shū)(見(jiàn)附錄1.5)并加蓋公章;
7. 批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(shū)(附錄1.6)及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書(shū)面材料。如果新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無(wú)實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(shū),不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書(shū)面材料。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表》(見(jiàn)附錄1.7)及以下材料;
2. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本(復(fù)印件,須取得現(xiàn)有資質(zhì)一年以上);
3. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(按附錄1.1相關(guān)要求);
4. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單(按附錄1.1相關(guān)要求)及其購(gòu)置憑證(復(fù)印件);
5. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單(按照附錄1.1相關(guān)要求);
6. 申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過(guò)程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告);
7. 申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料1、4、5(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。
(四)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》(見(jiàn)附錄1.8)及以下材料;
2. 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)(見(jiàn)附錄1.3);
3. 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本(復(fù)印件);
4. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);
5. 正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁(yè)打印件;
6. 工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
7. 專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件);
8. 工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;
9. 儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表;
10. 能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(五)資質(zhì)證書(shū)遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)需提交的材料:
1. 法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表》(見(jiàn)附錄1.9);
2. 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(shū)(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件)。
二、申請(qǐng)與受理
(一)資質(zhì)認(rèn)可。
申請(qǐng)單位在江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,同時(shí)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料郵寄至江蘇省政務(wù)服務(wù)中心江蘇省衛(wèi)生健康委窗口(以下簡(jiǎn)稱受理大廳)。江蘇省衛(wèi)生健康委自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具申請(qǐng)受理單(見(jiàn)附錄1.10);對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單(見(jiàn)附錄1.11);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位書(shū)面說(shuō)明理由,并出具申請(qǐng)不予受理單(見(jiàn)附錄1.12)。
(二)資質(zhì)變更。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址、合并等發(fā)生變更的,申請(qǐng)單位應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)辦理資質(zhì)變更手續(xù),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。申請(qǐng)單位辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,申請(qǐng)單位應(yīng)在新標(biāo)準(zhǔn)施行日期30日前向江蘇政府服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店提交相關(guān)書(shū)面材料,同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)書(shū)面承諾。未按規(guī)定申請(qǐng)變更的,應(yīng)按增加業(yè)務(wù)范圍(檢測(cè)能力)進(jìn)行申請(qǐng)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可期間,不得開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍。
取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍(包括檢測(cè)能力)的,申請(qǐng)單位應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。
(四)資質(zhì)延續(xù)。
資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)單位應(yīng)在有效期屆滿3個(gè)月前向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交相關(guān)申請(qǐng)材料,受理程序同資質(zhì)申請(qǐng)。
三、技術(shù)評(píng)審受理要求
江蘇省衛(wèi)生健康委委托江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審工作。技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。技術(shù)評(píng)審工作不收取任何費(fèi)用。
(一)資質(zhì)認(rèn)可。
受理大廳在出具受理文書(shū)后2個(gè)工作日內(nèi)將紙質(zhì)版申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交江蘇省疾病預(yù)防控制中心。江蘇省疾病預(yù)防控制中心和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組不接收除受理大廳以外轉(zhuǎn)交的任何申請(qǐng)材料。江蘇省疾病預(yù)防控制中心自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成申請(qǐng)材料的技術(shù)審查,并作出技術(shù)審查結(jié)論。申請(qǐng)材料技術(shù)審查通過(guò)的,江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請(qǐng)類別,隨機(jī)抽取3~7名專家(應(yīng)為單數(shù))組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不超過(guò)10個(gè)工作日(不計(jì)入認(rèn)可辦理時(shí)限),江蘇省衛(wèi)生健康委適時(shí)指派人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進(jìn)行監(jiān)察;申請(qǐng)材料技術(shù)審查未通過(guò)的,不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
(二)資質(zhì)變更。
申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且沒(méi)有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
申請(qǐng)變更實(shí)驗(yàn)室地址的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)材料審查及工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)資質(zhì)變更的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為5名或7名)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,江蘇省衛(wèi)生健康委自收到承諾書(shū)之日起6個(gè)月內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)單位承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)場(chǎng)核查可以與評(píng)估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合;新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無(wú)實(shí)質(zhì)性變更的,不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
(三)增加業(yè)務(wù)范圍。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家(一般為3名)進(jìn)行申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。江蘇省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)實(shí)際情況可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核流程、時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化。
(四)資質(zhì)延續(xù)。
資質(zhì)延續(xù)的技術(shù)評(píng)審參照資質(zhì)認(rèn)可流程進(jìn)行。
申請(qǐng)單位在上一個(gè)資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國(guó)家或江蘇省衛(wèi)生健康委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),或放射衛(wèi)生γ核素、水中總放分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核),且每次綜合評(píng)估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務(wù)范圍、第二類業(yè)務(wù)范圍相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的盲樣考核。
四、技術(shù)評(píng)審工作流程
(一)申請(qǐng)材料技術(shù)審查
江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具申請(qǐng)材料技術(shù)審查意見(jiàn)。
申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過(guò)”的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間和注意事項(xiàng)等通知申請(qǐng)單位;結(jié)論為“不通過(guò)”的,不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
(二)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核
資質(zhì)認(rèn)可(新證)、延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核共3天,增加業(yè)務(wù)范圍和實(shí)驗(yàn)室地址變更現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核共2天,考核內(nèi)容可根據(jù)申請(qǐng)類型調(diào)整。
1.專業(yè)技術(shù)人員考核。
根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2023年修訂)和《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》(國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào))的要求,江蘇省衛(wèi)生健康委每年至少組織一次專業(yè)技術(shù)人員(含已取得資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人考核的)集中理論考試。考試內(nèi)容按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》,考試題型為單選題、多選題和判斷題,考試時(shí)間90分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù))為合格。
2.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前準(zhǔn)備。
(1)考核專家組抽取。
江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)申請(qǐng)類別從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的3~7名專家(應(yīng)為單數(shù)),組成現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要,由檢測(cè)、評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長(zhǎng)由省衛(wèi)生健康委指定,專家組組長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家按分工對(duì)所承擔(dān)的考核任務(wù)負(fù)責(zé)。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過(guò)10個(gè)工作日。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。江蘇省疾病預(yù)防控制中心、專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作,工作人員由省疾病預(yù)防控制中心專家兼任。
江蘇省衛(wèi)生健康委適時(shí)指派人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的規(guī)范性、客觀性和公正性進(jìn)行監(jiān)察,并對(duì)各專家在現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核過(guò)程中的工作態(tài)度、依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則、執(zhí)行廉政紀(jì)律等情況進(jìn)行評(píng)判,監(jiān)察員有權(quán)糾正考核過(guò)程中不規(guī)范、不公正等行為。
(2)考核預(yù)備會(huì)議。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前,江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)組織召開(kāi)全體專家組成員及監(jiān)察員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:
1)工作人員宣布現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家組組長(zhǎng)及成員名單;
2)工作人員介紹申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料技術(shù)審查情況;
3)組長(zhǎng)提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明、廉政紀(jì)律承諾書(shū);
4)組長(zhǎng)確定專家組成員分工和職責(zé);
5)監(jiān)察員提出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的規(guī)范、廉政等要求。
3. 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。
(1)關(guān)鍵崗位人員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員考核及盲樣考核。
1)江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和江蘇省衛(wèi)生健康委監(jiān)察員應(yīng)提前半天抵達(dá)申請(qǐng)單位,交接盲樣,并組織申請(qǐng)單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、評(píng)價(jià)人員、職業(yè)衛(wèi)生工程人員進(jìn)行書(shū)面理論考試。
2)考核盲樣。江蘇省疾病預(yù)防控制中心應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,確定盲樣種類及數(shù)量。盲樣種類:根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)和γ核素分析等樣品。申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5~10項(xiàng),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目;申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣。實(shí)驗(yàn)室專家應(yīng)監(jiān)督盲樣檢測(cè)過(guò)程。申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)原始記錄。
各類資質(zhì)申請(qǐng)需要盲樣考核的,均需提供全過(guò)程的操作視頻,其中盲樣前處理的全過(guò)程須包含每個(gè)樣品清晰標(biāo)簽和操作人員不戴口罩正面視頻,供專家現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)查驗(yàn)。
資質(zhì)認(rèn)可(新證)首次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核不合格,再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取盲樣及作業(yè)指導(dǎo)書(shū),雙方核對(duì)盲樣完整性并填寫(xiě)盲樣交接單。申請(qǐng)單位開(kāi)始做盲樣前,需將所有盲樣拍照片發(fā)送江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員。申請(qǐng)單位應(yīng)在48內(nèi)向江蘇省疾病預(yù)防控制中心指定工作人員提交蓋章的盲樣考核結(jié)果PDF版。
盲樣考核結(jié)果判定結(jié)果為不合格的,不再繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,考核結(jié)論為不通過(guò);盲樣考核判定結(jié)果為合格的,江蘇省疾病預(yù)防控制中心組織專家繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組需現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)被評(píng)審單位盲樣實(shí)驗(yàn)視頻全過(guò)程及相關(guān)原始記錄后作出盲樣結(jié)果綜合評(píng)價(jià),綜合評(píng)價(jià)不合格的,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論為不通過(guò)。
(2)首次會(huì)議。參加會(huì)議人員包括專家組成員、監(jiān)察員、工作人員、申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長(zhǎng)主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:
1)技術(shù)評(píng)審單位工作人員介紹專家組組長(zhǎng)和成員;
2)專家組組長(zhǎng)介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;
3)申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)宣讀承諾書(shū);
4)申請(qǐng)單位對(duì)照技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;
5)確定申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核配合人員;
6)確定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見(jiàn)反饋和末次會(huì)議的時(shí)間。
(3)審查資料。主要內(nèi)容包括:
1)申請(qǐng)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;
2)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;
3)相關(guān)部門(mén)設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;
4)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和任命文件等材料;
5)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;
6)質(zhì)量管理體系文件及過(guò)程管理材料;
7)儀器設(shè)備的購(gòu)置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備的出入庫(kù)記錄和其他有關(guān)檔案材料;
8)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;
9)耗材和試劑購(gòu)置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購(gòu)置、配制、儲(chǔ)存、使用和處置等過(guò)程的記錄及管理要求;
10)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬報(bào)告、原始記錄及過(guò)程控制材料。
(4)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所。主要內(nèi)容包括:
1)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);
2)儀器設(shè)備放置、標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;
3)實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識(shí)、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;
4)檢測(cè)樣品的交接、存放、測(cè)量、處置等過(guò)程記錄和管理要求。
(5)專業(yè)技術(shù)人員操作技能考核。
依據(jù)考核評(píng)估大綱和考試題庫(kù),對(duì)評(píng)價(jià)人員及從事現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的檢測(cè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣及檢測(cè)操作技能考核;對(duì)僅從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析的檢測(cè)人員開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析操作技能考核,檢測(cè)評(píng)價(jià)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核;對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。
第一類業(yè)務(wù)范圍檢驗(yàn)檢測(cè)能力操作技能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要求:
1)資質(zhì)認(rèn)可(新證)或增加檢測(cè)項(xiàng)目的,第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并100%開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)等方式進(jìn)行考核,其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始紀(jì)錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。
2)資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。
3)實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。
第二類業(yè)務(wù)范圍檢驗(yàn)檢測(cè)能力操作技能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)要求:申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目的均須開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考核,其中申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)和非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核。
(6)檢測(cè)方法建立情況審核。
專家對(duì)申請(qǐng)單位職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過(guò)程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。
檢測(cè)方法建立要求:申請(qǐng)單位應(yīng)編制檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過(guò)程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告。采用國(guó)家、國(guó)外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用文獻(xiàn)提出的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測(cè)方法,應(yīng)對(duì)樣品采集和檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究,編寫(xiě)研究報(bào)告,并經(jīng)至少3名國(guó)家級(jí)或省級(jí)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專家進(jìn)行審核論證。
(7)檢測(cè)項(xiàng)目能力認(rèn)定。
專家通過(guò)盲樣考核、檢測(cè)操作技能考核、審核檢測(cè)方法建立材料、檢測(cè)能力驗(yàn)證(比對(duì)或考核)結(jié)果等方式,對(duì)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行綜合能力認(rèn)定。參加能力驗(yàn)證和能力比對(duì)結(jié)果合格項(xiàng)目可作為檢測(cè)項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù);已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,可作為檢測(cè)項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù)。
(8)評(píng)價(jià)能力審核認(rèn)定。
申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家根據(jù)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)考核結(jié)果及申請(qǐng)單位提供的模擬評(píng)價(jià)報(bào)告對(duì)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面評(píng)價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。
(9)審核認(rèn)定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認(rèn)定申請(qǐng)單位是否滿足所申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力,認(rèn)定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。
(10)召開(kāi)專家意見(jiàn)匯總會(huì)議。
參加會(huì)議的人員包括專家組成員、工作人員及監(jiān)察員。
會(huì)議由專家組組長(zhǎng)主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:
1)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見(jiàn);
2)編制現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告;
3)作出現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過(guò)”和“不通過(guò)”。
(11)召開(kāi)末次會(huì)議。
參加會(huì)議的人員包括專家組成員、工作人員、監(jiān)察員和申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長(zhǎng)主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:
1)專家組反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核意見(jiàn)。
2)專家組組長(zhǎng)通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作總體情況;
3)專家組組長(zhǎng)宣讀現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論;
4)監(jiān)察員反饋現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核規(guī)范性、公正性及廉政紀(jì)律執(zhí)行等情況;
5)申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)表態(tài)發(fā)言。
4.考核資料歸檔。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)束后,工作人員應(yīng)收集考核原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料,并核對(duì)考核資料的完整性。
五、報(bào)批和認(rèn)可
江蘇省衛(wèi)生健康委根據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心報(bào)送的技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定,江蘇省衛(wèi)生健康委窗口向申請(qǐng)單位頒發(fā)紙質(zhì)或電子《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》(樣式見(jiàn)附錄1.13),電子證書(shū)由申請(qǐng)單位從江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)江蘇省衛(wèi)生健康委旗艦店自行下載存檔備查;決定不予認(rèn)可的,向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由,出具不予許可決定書(shū)(見(jiàn)附錄1.14)。
江蘇省衛(wèi)生健康委對(duì)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位進(jìn)行網(wǎng)上公示,并在自作出資質(zhì)認(rèn)可決定之日起15個(gè)工作日內(nèi),登陸國(guó)家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報(bào)資質(zhì)認(rèn)可信息。
六、其他
申請(qǐng)單位(包括申請(qǐng)資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,江蘇省衛(wèi)生健康委不予受理或者不予行政許可,申請(qǐng)單位在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評(píng)審中,專家組或技術(shù)評(píng)審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時(shí)向江蘇省衛(wèi)生健康委報(bào)告。
江蘇省疾病預(yù)防控制中心工作人員和技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)可工作,在工作過(guò)程中要嚴(yán)格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實(shí)履行保密職責(zé)和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。
附錄1
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)
認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書(shū)要求
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(2020年12月31日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第4號(hào)公布,根據(jù)2023年9月28日《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則的通知》(國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào))等規(guī)定要求,為優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可網(wǎng)上申請(qǐng)服務(wù),提高行政審批工作效能,我委明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)相關(guān)文書(shū)的要求,具體見(jiàn)附錄1.1~1.14。
附錄1.1
申請(qǐng)材料具體要求
一、總體要求
(一)申請(qǐng)材料應(yīng)合法、完整、規(guī)范,真實(shí)、有效;
(二)要求提交材料為復(fù)印件或影印件的,均應(yīng)在復(fù)印件上寫(xiě)明“與原件一致”,并加蓋單位公章,紙質(zhì)版需膠裝。
(三)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,且所有材料均在網(wǎng)上上傳的,除營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明、網(wǎng)站首頁(yè)打印件、工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖以及相關(guān)人員職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系、社保證明等需要彩色掃描件上傳外,其他申請(qǐng)材料均要先把word格式轉(zhuǎn)為PDF后進(jìn)行上傳;同時(shí)將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)郵寄至江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料首頁(yè)注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。
(四)網(wǎng)上提交申請(qǐng)表,其他申請(qǐng)材料網(wǎng)上報(bào)送有困難的,可以將所有申請(qǐng)材料紙質(zhì)版(膠裝)和電子版(U盤(pán))郵寄或報(bào)送到江蘇省衛(wèi)生健康委窗口,并在紙質(zhì)材料封面注明“已在網(wǎng)上申請(qǐng)”字樣。
二、具體要求
(一)申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位應(yīng)按照申請(qǐng)表(附錄1.2、附錄1.4、附錄1.7-1.9)的填表要求逐項(xiàng)規(guī)范填寫(xiě)(其中實(shí)驗(yàn)室地址要具體到樓號(hào)、樓層),經(jīng)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),并加蓋申請(qǐng)單位公章。
(二)申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū)
申請(qǐng)單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)應(yīng)按照“申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū)”樣式(附錄1.3)要求,出具是否知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū)。
(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料(復(fù)印件)
申請(qǐng)單位應(yīng)提交企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(shū)(事業(yè)法人)等證明材料。
(四)供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁(yè)打印件
正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁(yè)打印件。
(五)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同
提交工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同的復(fù)印件。
(六)專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明資料
1. 提交專業(yè)技術(shù)人員名單(表1),包括姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、職務(wù)/職稱、崗位、工作年限等。
表1 專業(yè)知識(shí)理論考試合格的專業(yè)技術(shù)人員名單
序號(hào) | 姓名 | 身份證號(hào) | 性別 | 出生年月 | 學(xué)歷 | 所學(xué)專業(yè) | 職稱/職務(wù) | 崗位 | 工作年限 | 培訓(xùn)情況 | 社保號(hào) (公積金) | 本人簽字 |
1 | …… |
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注:1、“崗位”包括:法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、檢測(cè)/評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員、公共衛(wèi)生專業(yè)人員、行業(yè)工程技術(shù)人員、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)人員、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)人員和放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等;2、“工作年限”指從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作的時(shí)間;3、培訓(xùn)情況填寫(xiě)委托培訓(xùn)/自行培訓(xùn)。
機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)同時(shí)提供符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》資質(zhì)要求的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作經(jīng)歷證明材料。
2. 提交申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍所對(duì)應(yīng)的行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表(表2)。
表2 行業(yè)工程技術(shù)人員和技術(shù)服務(wù)報(bào)告情況表
序號(hào) | 申請(qǐng)的 業(yè)務(wù)范圍 | 行業(yè)工程技術(shù)人員專業(yè)要求 | 行業(yè)工程技術(shù)人員情況 | 技術(shù)服務(wù)報(bào)告 名稱及編號(hào) |
1 | …… |
| 姓名 | 所學(xué)專業(yè) | 培訓(xùn)情況 |
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注:①“所學(xué)專業(yè)”指畢業(yè)證書(shū)或?qū)W位證書(shū)的專業(yè);②“培訓(xùn)情況:”同表1;③新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位須每個(gè)業(yè)務(wù)范圍至少提供職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份。
3. 專業(yè)技術(shù)人員的社保或住房公積金繳存證明材料(逐月繳納6個(gè)月以上,需相關(guān)管理部門(mén)蓋章)復(fù)印件。(應(yīng)與表1人員列表順序一致)
4. 專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職稱證書(shū)和勞動(dòng)關(guān)系證明(勞動(dòng)合同或其他在職證明等)復(fù)印件(應(yīng)與表1人員列表順序一致)。
5. 專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)理論考試合格證明材料。江蘇省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處或江蘇省疾病預(yù)防控制中心出具的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員集中理論考試成績(jī)單》復(fù)印件,并在成績(jī)單合格人員姓名前標(biāo)注表1的序號(hào)。
(七)儀器設(shè)備資料
提交相關(guān)儀器設(shè)備清單(表3)和儀器設(shè)備配置對(duì)比表(表4)。
表3 儀器設(shè)備詳細(xì)清單
序號(hào) | 儀器設(shè)備名稱 | 型號(hào) | 生產(chǎn)廠家 | 購(gòu)買日期 | 用途 | 數(shù)量 | 狀態(tài) |
1 | …… |
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注:列出所有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)儀器設(shè)備。
表4. 儀器設(shè)備配置對(duì)比表
序號(hào) | 儀器設(shè)備 名稱 | 配置數(shù)量要求(臺(tái)/件) | 實(shí)際配置數(shù)量(臺(tái)/件) | 是否為機(jī)構(gòu)必配設(shè)備 | 購(gòu)置憑證 | 是否計(jì)量檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi) | 使用狀態(tài) |
1 | …… |
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| □是 □否 | □有 □無(wú) | □是 □否 □不需要 | □在用 □停用 |
注:請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》的附錄3列出儀器設(shè)備配置清單。
(八)工作場(chǎng)所布局與面積示意圖
提供工作場(chǎng)所平面布局圖復(fù)印件,包括辦公、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、檔案室等工作場(chǎng)所的布局和面積說(shuō)明。
(九)能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料
1.提交具備的檢測(cè)項(xiàng)目清單(表5,表6)。
表5.職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表
序號(hào) | (《準(zhǔn)則》附錄4編號(hào)) -檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào)) | 限制說(shuō)明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)) | 方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證 | 是否通過(guò)CMA或CNAS | 檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào) |
一 | 化學(xué)有害因素 |
1 | 苯 | 工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯GBZ/T300.66-2017 | 5苯、甲苯、二甲苯和乙苯的溶劑解吸-氣相色譜法 | 驗(yàn)證 | □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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二 | 物理因素 |
1 | 369-微波輻射 |
| 只測(cè)<60GHz | 驗(yàn)證 | □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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三 | 通風(fēng)工程 |
| ...... |
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四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
| ...... |
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五 | 生物監(jiān)測(cè)指標(biāo) |
| ...... |
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采礦業(yè) | 標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng) |
化工、石化及醫(yī)藥 | 標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng) |
冶金、建材 | 標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng) |
機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 | 標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng) |
注:(1)請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄4的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫(xiě)具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄4范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?11項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說(shuō)明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說(shuō)明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開(kāi)展檢測(cè)方法建立情況填寫(xiě);(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。
表6.放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)表
序號(hào) | (《準(zhǔn)則》附錄5編號(hào)) -檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱、編號(hào)(含年號(hào)) | 限制說(shuō)明(或標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)) | 方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證 | 是否通過(guò)CMA或CNAS | 檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告編號(hào) |
1 | 1-伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè) |
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| □是 □否 | **** |
2 | ...... |
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核設(shè)施 | 標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng) |
核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 | 標(biāo)注“★”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng),標(biāo)注“☆”項(xiàng)目共申請(qǐng) 項(xiàng) |
注:(1)請(qǐng)依據(jù)《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》附錄5的內(nèi)容及項(xiàng)目編號(hào)順序填寫(xiě)具體申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,不在附錄5范圍內(nèi)的檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)?jiān)诘?2項(xiàng)目后增加其他檢測(cè)項(xiàng)目。(2)“限制說(shuō)明”應(yīng)如實(shí)對(duì)申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)受限參數(shù)、范圍、條件等進(jìn)行具體說(shuō)明;(3)“方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證”根據(jù)實(shí)際開(kāi)展檢測(cè)方法建立情況填寫(xiě);(4)出具了檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告的填寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。(5)紙質(zhì)版橫向排版。
2.提交近五年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、盲樣考核或能力驗(yàn)證等結(jié)果(如參加請(qǐng)?zhí)峁?/p>
3.提交技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單(表7)
表7. 近五年承接技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單
序號(hào) | 服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱 | 報(bào)告編號(hào) | 技術(shù)服務(wù)類別 | 年份 |
1 | …… |
| □職業(yè)病危害因素檢測(cè)、□職業(yè)病危害評(píng)價(jià) |
|
注:(1)“服務(wù)單位及項(xiàng)目名稱”指用人單位+項(xiàng)目名稱;(2)“報(bào)告編號(hào)”指技術(shù)服務(wù)報(bào)告編號(hào),應(yīng)為連續(xù)編號(hào),如果有間斷應(yīng)說(shuō)明原因;“年份”為技術(shù)服務(wù)報(bào)告簽發(fā)年份;(3)新證申請(qǐng)和增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)的單位每個(gè)業(yè)務(wù)范圍需提供中型以上企業(yè)模擬檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告和現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告各2份的清單。(4)申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù)時(shí),應(yīng)提供過(guò)去5年實(shí)際開(kāi)展的技術(shù)服務(wù)報(bào)告清單。
4.取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書(shū)的,請(qǐng)?zhí)峁┵Y質(zhì)認(rèn)定證書(shū)及附表(復(fù)印件)。
5.取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書(shū)的,請(qǐng)?zhí)峁┱J(rèn)可證書(shū)及附件(復(fù)印件)。
附錄1.2
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
填寫(xiě)說(shuō)明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的申請(qǐng)單位填寫(xiě)。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4. “單位類型”一欄填寫(xiě)企業(yè)(國(guó)有、集體、私營(yíng)、股份、聯(lián)營(yíng)、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5. □對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒(méi)有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)表
單位名稱 |
|
注冊(cè)地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 |
|
法定代表人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
|
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
單位類型 |
|
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人手機(jī) |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請(qǐng)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | £采礦業(yè) |
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
□ 冶金、建材 |
□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □ 核設(shè)施 |
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū); £2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件); £ 3.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁(yè)打印件; £ 4.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件) £5.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £6.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖; £7.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表 £8.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
(簽字) 年 月 日 | 申請(qǐng)單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄1.3
申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū)
本人 是 (單位名稱)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),現(xiàn)代表我單位承諾如下:
一、我單位自愿申請(qǐng)江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。本人已經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解并掌握《職業(yè)病防治法》《行政許可法》《行政處罰法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,知悉開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)力和風(fēng)險(xiǎn)。
二、本人承諾 (單位名稱)滿足《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》所規(guī)定的資質(zhì)條件要求,本人及單位五年內(nèi)無(wú)重大違法失信行為,申請(qǐng)資質(zhì)所提交的材料真實(shí)、合法、有效,并對(duì)其真實(shí)性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,接受并配合有關(guān)部門(mén)對(duì)本單位開(kāi)展的專業(yè)能力審查。
三、如能獲準(zhǔn)資質(zhì),本單位將嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),遵守執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德,并對(duì)作出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告結(jié)果和結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任,自覺(jué)接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)的監(jiān)督檢查。
以上承諾,請(qǐng)予以監(jiān)督。
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
年 月 日
附錄1.4
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
填寫(xiě)說(shuō)明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更的申請(qǐng)單位填寫(xiě)。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打印(中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒(méi)有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表
單位名稱 |
|
注冊(cè)地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 (或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
|
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
資質(zhì)證書(shū)編號(hào) |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人手機(jī) |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
變更事項(xiàng) | 項(xiàng)目 | 變更前 | 變更后 | 變更日期 |
單位名稱 |
|
|
|
法定代表人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
|
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注冊(cè)地址 |
|
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|
實(shí)驗(yàn)室地址 |
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機(jī)構(gòu)合并 |
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檢測(cè)方法 |
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|
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其他事項(xiàng) |
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應(yīng) 提 交 材 料 | □ 1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本(原復(fù)?。?; □ 2.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū) □ 3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明(復(fù)印件); □ 4.實(shí)驗(yàn)室地址和機(jī)構(gòu)合并等變更的,還需按照《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表》所列第4~9項(xiàng)申請(qǐng)材料要求提交申請(qǐng)材料; □ 5.申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),如未發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化,還應(yīng)提交承諾書(shū)。 □ 6.申請(qǐng)檢測(cè)方法變更的,批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(shū)及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書(shū)面材料;如新舊版本檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)原理或方法技術(shù)參數(shù)未發(fā)生明顯變化、未涉及關(guān)鍵儀器設(shè)備或檢測(cè)設(shè)施變化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有檢測(cè)能力已達(dá)到變更后新版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等無(wú)實(shí)質(zhì)性變更的,僅需提交落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(shū),不需要提交檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書(shū)面材料。 |
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人): (簽字) 年 月 日 | 申請(qǐng)單位: (公章) 年 月 日 |
附錄1.5
未發(fā)生重大變化承諾書(shū)
(示范文本)
申請(qǐng)單位(法人/非法人組織)
名稱: 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:
法定代表人: 聯(lián)系方式:
聯(lián)系人: 聯(lián)系方式:
委托代理人
姓名: 聯(lián)系方式:
證件類型: 證件編號(hào):
本人(本單位)現(xiàn)作出如下承諾:
1.本單位沒(méi)有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化;
2.愿意承擔(dān)不實(shí)承諾的法律責(zé)任;
3.本承諾書(shū)中填寫(xiě)的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確;
4.上述承諾是申請(qǐng)單位真實(shí)的意思表示。
申請(qǐng)單位蓋章: 委托代理人簽名:
年 月 日 年 月 日
附錄1.6
落實(shí)新發(fā)布檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(shū)
(示范文本)
(職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱)針對(duì)下列檢測(cè)項(xiàng)目: (標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布單位)新發(fā)布的 (給出標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)(含年號(hào))及限制范圍)標(biāo)準(zhǔn)做出如下承諾:
1.本機(jī)構(gòu)已按要求完成該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)檢測(cè)方法驗(yàn)證工作;
2.本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)條件及能力繼續(xù)符合該新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的要求;
3.本機(jī)構(gòu)保證按該新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),客觀、真實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù);
4.本機(jī)構(gòu)愿意承擔(dān)虛假承諾、承諾內(nèi)容不實(shí)所引發(fā)相關(guān)法律責(zé)任。
已同時(shí)在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)此承諾書(shū)。
承諾人(法定代表人)簽字:
(承諾單位蓋章)
年 月 日
附錄1.7
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
填寫(xiě)說(shuō)明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)單位填寫(xiě)。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒(méi)有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表
單位名稱 |
|
注冊(cè)地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
|
法定代表人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
|
實(shí)驗(yàn)室地址 |
|
資質(zhì)證書(shū)編號(hào) |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人手機(jī) |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
|
申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | □采礦業(yè) |
□化工、石化及醫(yī)藥 |
□冶金、建材 |
□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □核設(shè)施 |
□核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
其他 | □職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力 |
□放射性職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本(復(fù)印件); £2.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £3.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍(或檢測(cè)能力)所涉及的儀器設(shè)備清單及其購(gòu)置憑證(復(fù)印件); £4.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單; £5.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過(guò)程材料(申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少中型以上工業(yè)企業(yè)的兩份模擬檢測(cè)報(bào)告和兩份模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告); £6.申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)項(xiàng)目的,須提交上述材料3、4(僅涉及申請(qǐng)?jiān)黾訉?shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力項(xiàng)目)及應(yīng)用報(bào)告清單。 |
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人): (簽字) 年 月 日 | 申請(qǐng)單位: (公章) 年 月 日 |
附錄1.8
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
填寫(xiě)說(shuō)明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)的申請(qǐng)單位填寫(xiě)。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4. “單位類型”一欄填寫(xiě)企業(yè)(國(guó)有、集體、私營(yíng)、股份、聯(lián)營(yíng)、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
5.□對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目,如有則標(biāo)√,沒(méi)有則留空。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表
單位名稱 |
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注冊(cè)地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
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法定代表人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
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實(shí)驗(yàn)室地址 |
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單位類型 |
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資質(zhì)證書(shū)編號(hào) |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
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聯(lián)系人電話 |
| 固定電話 |
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通訊地址 |
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傳 真 |
| 郵政編碼 |
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申請(qǐng)延續(xù)業(yè)務(wù)范圍 | 第一類 | □ 采礦業(yè) |
□ 化工、石化及醫(yī)藥 |
□ 冶金、建材 |
□ 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
第二類 | □ 核設(shè)施 |
□ 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
應(yīng) 提 交 材 料 | £1.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū); £2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本(復(fù)印件); £3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件); £4.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站首頁(yè)打印件; £5.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件); £6.專業(yè)技術(shù)人員名單及相關(guān)證明材料(復(fù)印件); £7.工作場(chǎng)所布局與面積示意圖; £8.儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備配置對(duì)比表; £9.能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 |
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
(簽字) 年 月 日 | 申請(qǐng)單位:
(公章) 年 月 日 |
附錄1.9
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表
申請(qǐng)單位: (公章)
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
填表日期:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
填寫(xiě)說(shuō)明
1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)遺失補(bǔ)辦的申請(qǐng)單位填寫(xiě)。
2. 文字要簡(jiǎn)練,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě),并用A4紙打印(中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字)。
3. 單位名稱、注冊(cè)地址等項(xiàng)目要填寫(xiě)全稱(應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)等一致),勿用簡(jiǎn)稱。
4. “單位類型”一欄填寫(xiě)企業(yè)(國(guó)有、集體、私營(yíng)、股份、聯(lián)營(yíng)、中外合資、外商獨(dú)資)、事業(yè)單位和其他法人組織。
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表
單位名稱 |
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注冊(cè)地址 | 省 市 縣(市、區(qū)) (具體地址) |
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼) |
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法定代表人 (或主要負(fù)責(zé)人) |
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實(shí)驗(yàn)室地址 |
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單位類型 |
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資質(zhì)證書(shū)編號(hào) |
| 有效期至 | 年 月 日 |
聯(lián) 系 人 |
| 職 務(wù) |
|
聯(lián)系人電話 |
| 固定電話 |
|
通訊地址 |
|
傳 真 |
| 郵政編碼 |
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申請(qǐng)補(bǔ)辦項(xiàng)目 | 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正本 |
應(yīng) 提 交 材 料 | 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)法人)或事業(yè)單位法人證書(shū)(事業(yè)法人)等證明材料(復(fù)印件) |
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人): (簽字) 年 月 日 | 申請(qǐng)單位: (公章) 年 月 日 |
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附錄1.10
衛(wèi)生健康行政許可文書(shū)
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)受理單
(蘇)衛(wèi)職技許受字〔 〕第 號(hào)
(申請(qǐng)單位名稱):
你(單位)于 年 月 日提出的(£認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書(shū)遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)收悉。經(jīng)審查,該申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本機(jī)關(guān)的職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式要求。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定予以受理。自受理之日起,法定期限為20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定,本機(jī)關(guān)承諾10個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該行政許可需要□1.材料技術(shù)審查、□2.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,期限 ,(現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間一般不超過(guò)10個(gè)工作日,且現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入許可辦理時(shí)限)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間依法不計(jì)算在行政許可辦理的期限內(nèi),行政許可期限順延。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,另行告知。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)
年 月 日
本文書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
附錄1.11
衛(wèi)生健康行政許可文書(shū)
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可
申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知單
(蘇)衛(wèi)職技許補(bǔ)字〔 〕第 號(hào)
(申請(qǐng)單位名稱):
經(jīng)審查,你單位提交的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(£認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書(shū)遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng)材料收悉。申請(qǐng)材料(1.不齊全;2.不符合法定形式)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,請(qǐng)你單位補(bǔ)齊補(bǔ)正以下材料:
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)
年 月 日
本文書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
附錄1.12
衛(wèi)生健康行政許可文書(shū)
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)
不予受理單
(蘇)衛(wèi)職技不受字〔 〕第 號(hào)
(申請(qǐng)單位名稱):
你單位于 年 月 日提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù)、□證書(shū)遺失補(bǔ)辦)申請(qǐng),經(jīng)審查,不符合法定的受理?xiàng)l件,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許
可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予受理。具體理由如下:
1.該事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍。
2.申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料經(jīng)補(bǔ)齊補(bǔ)正后,仍不符合要求。
3.其他原因: 。
如不服本決定,可自收到本決定書(shū)之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向南京市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)
年 月 日
本文書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
附錄1.13
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)樣式(正本)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)樣式(副
使 用 說(shuō) 明 一、本證未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章無(wú)效。 二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。 三、持證單位變更資質(zhì)證書(shū)的,應(yīng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。 四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 第1頁(yè)
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本)
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
資 質(zhì)證 書(shū)
(副本)
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
使 用 說(shuō) 明
一、本證未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)蓋章無(wú)效。
二、本證禁止涂改、倒賣、出租、出借。
三、持證單位變更資質(zhì)證書(shū)的,應(yīng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
四、本證應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞。因故丟失、損壞的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)
(蘇)衛(wèi)職技字( )第 號(hào)
單位名稱:
法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人):
注冊(cè)地址:
實(shí)驗(yàn)室地址:
業(yè)務(wù)范圍:
有效期至: 年 月 日
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)證日期: 年 月 日
資質(zhì)變更記錄
變更事項(xiàng) | 變更后內(nèi)容 | 批準(zhǔn)日期 (蓋章) |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
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| 年 月 日 |
增加業(yè)務(wù)范圍記錄
增加的業(yè)務(wù)范圍 | 批準(zhǔn)日期 (蓋章) |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
| 年 月 日 |
資質(zhì)證書(shū)副本附表
資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目(第一類業(yè)務(wù)范圍)
項(xiàng)目編號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱(編號(hào)及年號(hào)) | 限制說(shuō)明 |
一 | 化學(xué)有害因素 |
| …… |
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二 | 物理因素 |
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| …… |
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三 | 通風(fēng)工程 |
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| …… |
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四 | 工作環(huán)境衛(wèi)生條件 |
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| …… |
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五 | 生物監(jiān)測(cè)指標(biāo) |
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| …… |
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資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目(第二類業(yè)務(wù)范圍)
項(xiàng)目編號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱(編號(hào)及年號(hào)) | 限制說(shuō)明 |
1 | …… |
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2 | …… |
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3 | …… |
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| …… |
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達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員名單
姓名 | 工作單位 | 身份證號(hào) | 職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)(評(píng)價(jià)方向) | 職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)(檢測(cè)方向) | 放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià) | 職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人 | 授權(quán)簽字人(檢測(cè)、評(píng)價(jià)、放射 |
姓名1 | 工作單位 |
| 是 | 是 | 否 | 是 | 是 | 否 | 是 | 是 |
姓名2 | …… |
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附錄1.14
衛(wèi)生健康行政許可文書(shū)
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請(qǐng)
不予許可決定書(shū)
(蘇)衛(wèi)職技不予字〔 〕第 號(hào)
(申請(qǐng)單位名稱):
本機(jī)關(guān)于 年 月 日受理你(單位)提出的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(□認(rèn)可、□變更、□增加業(yè)務(wù)范圍、□延續(xù))申請(qǐng),因 不符合《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》有關(guān)規(guī)定,本機(jī)關(guān)決定不予許可。
如不服本決定,可自收到本決定書(shū)之日起60日內(nèi)向江蘇省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在6個(gè)月內(nèi)向南京市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)(公章)
年 月 日
本文書(shū)一式兩份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔。 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
附錄2
江蘇省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則
評(píng)審 要素 | 評(píng)審 項(xiàng)目 | 序號(hào) | 評(píng)審內(nèi)容 | 評(píng)審方法及要求 | 判斷依據(jù) |
符合 | 基本符合 | 不符合 |
1. 組織機(jī)構(gòu) | 法人資格 | 1 | ★能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 | 核查申請(qǐng)單位有關(guān)法人資格證明材料原件,要求: 1.事業(yè)單位,具有“事業(yè)單位法人證書(shū)”或“組織機(jī)構(gòu)代碼證”、“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書(shū); 2.企業(yè),具有“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證”等證書(shū); 3.其他類型的單位,具有社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)、民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等; (核查確認(rèn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證書(shū)注冊(cè)地址、CMA證書(shū)實(shí)驗(yàn)室地址或?qū)嶋H地址;技術(shù)評(píng)審審查的證書(shū)、證明、文件、材料均應(yīng)滿足合法、有效的要求。) | 材料齊全、合法有效。 | / | 材料不全或無(wú)效。 |
部門(mén)設(shè)置 | 2 | 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門(mén)。 | 核查申請(qǐng)單位的部門(mén)設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門(mén),并規(guī)定了部門(mén)職責(zé); 2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)人任命文件。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。(以上包含本數(shù),下同) |
3 | 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門(mén)。 | 核查申請(qǐng)單位的部門(mén)設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門(mén),并規(guī)定了部門(mén)職責(zé); 2.有職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)部門(mén)負(fù)責(zé)人任命文件。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
4 | 設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)。 | 核查申請(qǐng)單位的部門(mén)設(shè)置和人員任命等文件材料,要求: 1.設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén),并規(guī)定部門(mén)職責(zé); 2.有質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人任命文件; 3.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并對(duì)技術(shù)服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
信息網(wǎng)站建設(shè) | 5 | ★建立正常運(yùn)行并可以供公眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站。 | 核查機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和公開(kāi)內(nèi)容情況,要求建立了正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站。 (政府明文規(guī)定不能獨(dú)立建立網(wǎng)站的公立機(jī)構(gòu),可以用微信公眾號(hào)等其他方式提供公眾查詢相關(guān)信息。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
依法執(zhí)業(yè) | 6 | ★截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄。 | 通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢或征詢注冊(cè)所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén)等方式核查申請(qǐng)單位在截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失信記錄,主要核查以下兩種情形: 1.不存在被取消(或吊銷)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì); 2.被追究刑事責(zé)任的情況。 (此項(xiàng)為申請(qǐng)材料技術(shù)審查內(nèi)容,由技術(shù)評(píng)審單位負(fù)責(zé)。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
2.人員 | 專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu) | 7 | ★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名,且理論考試合格。 | 對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書(shū)面閉卷考試,60分以上方為合格,考試合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。 (資質(zhì)申請(qǐng)或延續(xù)時(shí)所有從業(yè)人員均需參加專業(yè)知識(shí)綜合能力理論閉卷考試(以下簡(jiǎn)稱理論考試);理論考試人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)人員等專業(yè)技術(shù)人員;理論考試成績(jī)僅限在原申請(qǐng)考試機(jī)構(gòu)工作期間有效。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
8 | 專業(yè)技術(shù)人員為申請(qǐng)單位專職人員。 | 核查身份證、勞動(dòng)合同或其他在職證明,社?;蚬e金繳存證明材料,要求: 1.提供勞動(dòng)合同或其他在職證明; 2.提供社保、公積金繳存等證明材料(提供至少一種); (需提交在本單位連續(xù)6個(gè)月并逐月繳納的社保、公積金繳存等證明材料;一次性繳納的,不予認(rèn)可;不得在兩個(gè)或以上機(jī)構(gòu)同時(shí)從業(yè);退休人員須提供退休證、勞動(dòng)合同及只在一家單位從業(yè)的承諾書(shū)。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
9 | 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名。 | 核查職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評(píng)估合格的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (“同等能力”說(shuō)明詳見(jiàn)附錄2.2。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
10 | 中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機(jī)構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。 | 核查職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評(píng)估合格的中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員比例符合要求。 | 均符合要求。 | / | 不符合要求。 |
11 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,檢測(cè)、評(píng)價(jià)兩個(gè)方向高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員各不少于一名。 | 核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
12 | 放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員不少于五名,高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查。如僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核評(píng)估合格的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)不少于十五名。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
13 | 職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評(píng)估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
14 | 公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二名,且中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 考核評(píng)估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。 | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
15 | 應(yīng)按照申請(qǐng)業(yè)務(wù)范圍的要求配置行業(yè)工程技術(shù)人員。 | 核查職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2.2的相關(guān)要求; 2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求。 (不符合要求的,該項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò);如申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍的行業(yè)工程技術(shù)人員均不符合要求,則判定評(píng)審結(jié)論為“不通過(guò)”。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
人員崗位和職責(zé) | 16 | ★技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),年齡不得超過(guò)65周歲。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等,要求: 1.設(shè)置檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位,有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件及崗位職責(zé); 2.為申請(qǐng)單位的專職人員; 3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求; 4.工作經(jīng)歷符合要求; 5.年齡符合要求; 6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求; (第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
17 | ★質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件; 2.為申請(qǐng)單位的專職人員; 3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求; 4.工作經(jīng)歷符合要求; 5.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評(píng)估合格要求; 6.查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄,證明其具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
18 | 授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要求。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社?;蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置了授權(quán)簽字人,并有授權(quán)簽字人的任命文件; 2.授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱; 3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評(píng)估合格要求(原則上采取閉卷考試形式); 4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和過(guò)程,并能對(duì)技術(shù)報(bào)告進(jìn)行正確評(píng)判。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
19 | 審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員的設(shè)置滿足要求。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、勞動(dòng)合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等,要求: 1.設(shè)置了六類人員崗位,有六類人員的任命文件; 2.審核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且達(dá)到考核評(píng)估合格要求。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
20 | 明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位職責(zé)并有效實(shí)施。 | 核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告及相關(guān)原始記錄等材料,要求: 1.應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目參與人員責(zé)任; 2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作; 3.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過(guò)程質(zhì)量控制和管理; 4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),并組織對(duì)技術(shù)服務(wù)全過(guò)程技術(shù)能力的控制和管理; 5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā); 6.審核人應(yīng)對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行審核,對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評(píng)估; 7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過(guò)程開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督; 8.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字。檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員應(yīng)達(dá)到考核評(píng)估合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告和相關(guān)原始記錄上獨(dú)立簽字; 9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,有效履行崗位職責(zé)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
人員培訓(xùn) | 21 | 申請(qǐng)單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)。 | 核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過(guò)程記錄等培訓(xùn)檔案材料,要求: 1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn),機(jī)構(gòu)可以自行開(kāi)展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展,崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于40學(xué)時(shí); 2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》的考核內(nèi)容; 3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時(shí)的專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育培訓(xùn); 4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案,檔案材料至少包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過(guò)程記錄(包括書(shū)面及影像資料)等材料。 (新申請(qǐng)資質(zhì)的,不核查繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。) | 各項(xiàng)均符合要求 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
專業(yè)技術(shù)人員管理 | 22 | 規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案,檔案材料齊全。 | 核查人員技術(shù)檔案材料,要求: 1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案; 2.檔案材料齊全,包括勞動(dòng)合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)、崗位任命文件、學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等; (技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印件或影印件。) | 各項(xiàng)均符合要求 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
專業(yè)技術(shù)人員實(shí)操能力考核 | 23-1 | 現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等操作規(guī)范、熟練。 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求: 1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法; 2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備; (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:現(xiàn)場(chǎng)采樣/現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各3人及以上;實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定其為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。) | 全部參加考核人員符合要求。 | 有二名及以下參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。 | 有三名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。 |
23-2 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行操作技能考核,檢測(cè)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求: 1.熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原理和方法; 2.熟練操作現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備; 3.熟悉各類放射防護(hù)檢測(cè)的本底測(cè)量方法; (申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的考核,參加考核人員數(shù)量:核設(shè)施6人及以上,核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各2人及以上;5.實(shí)際操作考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。) | 全部參加考核人員均符合要求。 | 有一名參加考核人員基本符合要求,其余人員均符合要求。 | 有二名以上參加考核人員基本符合要求,或一名以上參加考核人員不符合要求。 |
24 | 現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析記錄規(guī)范、完整。 | 考核現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析的模擬記錄,要求: 1.使用的記錄表格應(yīng)受控,保證現(xiàn)行有效; 2.記錄應(yīng)清晰,便于辨識(shí)相關(guān)信息; 3.記錄的信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,沒(méi)有缺項(xiàng)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
25 | 職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作熟練、規(guī)范。 | 專家依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),對(duì)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核,要求: 1.熟悉和應(yīng)用風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)方法、布點(diǎn)原則; 2.熟悉風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓的檢測(cè)儀器的原理和操作; 3.熟悉職業(yè)衛(wèi)生工程防護(hù)設(shè)施及個(gè)體防護(hù)用品的種類、適用范圍和選用原則; (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的考核。職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員至少1人實(shí)踐技能操作考核;實(shí)操能力考核不合格的,認(rèn)定為專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估不合格。) | 全部參加考核人員均符合要求。 | 有一名參加考核人員基本符合要求。 | 有二名以上參加考核人員基本符合要求,或有一名以上參加考核人員不符合要求。 |
3.工作場(chǎng)所 | 工作場(chǎng)所面積 | 26 | ★有固定工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 1.根據(jù)申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍設(shè)有相應(yīng)工作場(chǎng)所,工作場(chǎng)所面積滿足實(shí)際工作需求; 2.為自有產(chǎn)權(quán)或租賃產(chǎn)權(quán)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
27 | 職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 實(shí)驗(yàn)室面積滿足實(shí)際工作需求。 | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
28 | 有獨(dú)立的檔案室,檔案室面積滿足技術(shù)服務(wù)需求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看工作場(chǎng)所布局,核查房產(chǎn)證或房屋租賃合同等資料,要求: 1.檔案室面積滿足實(shí)際工作需求; 2.檔案室設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)要求。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
實(shí)驗(yàn)室設(shè)置 | 29 | 實(shí)驗(yàn)室各類用房應(yīng)集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室的布局、環(huán)境及內(nèi)務(wù)管理,以及實(shí)驗(yàn)室管理制度,要求: 1.實(shí)驗(yàn)室各類用房集中布置; 2.實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾; 3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔有序、有良好的內(nèi)務(wù); 4.水、氣、電等管路或線路布局合理。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
30 | 天平室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看天平室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場(chǎng)干擾,并設(shè)置緩沖間; 2.天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰; 3.天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理; 4.應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計(jì),保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍天平稱量項(xiàng)目的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
31 | 儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.儀器室應(yīng)保證分析測(cè)定所要求的溫度、濕度條件; 2.儀器室應(yīng)保證通風(fēng)良好,產(chǎn)生廢氣的設(shè)備上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)罩符合安全要求,罩口風(fēng)速符合要求。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室儀器的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
32 | 樣品前處理室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看樣品前處理室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.有機(jī)樣品和無(wú)機(jī)樣品前處理區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置; 2.墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕; 3.樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥,樣品消解處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及樣品前處理的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
33 | 高溫室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看高溫室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.高溫室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置; 2.高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距; 3.高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室高溫處理的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
34 | 現(xiàn)場(chǎng)儀器室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看現(xiàn)場(chǎng)儀器室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi); 2.現(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥; 3.儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊; 4.設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要; 5.現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)有出入庫(kù)記錄。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
35 | 試劑室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看試劑室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,存儲(chǔ)揮發(fā)性試劑的試劑柜應(yīng)安裝排風(fēng)系統(tǒng); 2.試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開(kāi)存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開(kāi)存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放; 3.劇毒、易制毒、易制爆等物品應(yīng)按要求規(guī)范管理; 4.試劑出入庫(kù)應(yīng)有記錄。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及試劑的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
36 | 實(shí)驗(yàn)室用氣應(yīng)符合相關(guān)要求。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)室用氣的設(shè)置、環(huán)境及管理措施,要求: 1.氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽(yáng)光直射及強(qiáng)烈振動(dòng); 2.氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并進(jìn)行有效固定; 3.采用氣體發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理; 4.應(yīng)按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶,設(shè)置氣體泄漏報(bào)警、應(yīng)急通風(fēng)裝置; 5.使用易燃易爆氣體的,應(yīng)設(shè)置防爆氣瓶柜或氣瓶間,設(shè)置氣瓶間的還應(yīng)設(shè)置靜電消除等安全裝置。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室用氣的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
37 | 低本底g能譜室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍中γ放射性核素分析實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看低本底g能譜室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.低本底γ譜儀室應(yīng)保持通風(fēng)干燥、防塵; 2.滿足必要的定期制冷維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)源刻度校準(zhǔn)等需求。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
38 | 操作非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、布局、環(huán)境及管理應(yīng)滿足要求。 | 申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍中非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的審查,現(xiàn)場(chǎng)察看非密封放射性同位素實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置、布局、環(huán)境及管理措施,要求: 1.設(shè)置滿足放射性物質(zhì)要求的通風(fēng)設(shè)備; 2.實(shí)驗(yàn)室地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染; 3.應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置分區(qū)管理。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
39 | 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度健全,配有必要的控制進(jìn)入等安全措施。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的設(shè)施和管理措施,要求: 1.有實(shí)驗(yàn)區(qū)域控制進(jìn)入的管理制度; 2.入口處應(yīng)有限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)及管理措施; 3.色譜室、光譜室、高溫室、理化室、放射性實(shí)驗(yàn)室、樣品處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
40 | 實(shí)驗(yàn)室廢棄物保管與處置制度和設(shè)施健全,廢棄物處理記錄完善。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求: 1.實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開(kāi)存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放; 2.放射性樣品、放射性廢物應(yīng)有專門(mén)的存放房間或容器,專人保管,并與其他樣品、廢物分開(kāi)存放; 3.指定專人負(fù)責(zé)管理廢棄物; 4.按照相關(guān)要求處置廢棄物,并有相關(guān)處置記錄。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍涉及實(shí)驗(yàn)室廢棄物的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
41 | 建立應(yīng)急管理制度,設(shè)置必要的應(yīng)急處理措施(洗眼噴淋裝置、急救箱等)。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求: 1.制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容; 2.凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用; 3.配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求; 4.應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí),在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈。 (申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
42 | 應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品(防塵、毒口罩,眼鏡,手套等)。 | 核查有關(guān)管理制度,現(xiàn)場(chǎng)察看有關(guān)管理措施落實(shí)情況,要求: 1.應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品; 2.定期更換,保證防護(hù)用品的有效性; 3.應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事放射衛(wèi)生檢測(cè)工作的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
4.儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | 儀器設(shè)備配備 | 43 | ★具有申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備,儀器設(shè)備應(yīng)有購(gòu)置憑證,停用設(shè)備不計(jì)入有效設(shè)備。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等,要求: 1.申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍必配儀器設(shè)備(附錄2.3)的種類和數(shù)量符合要求; 2.所有儀器設(shè)備均應(yīng)有購(gòu)置憑證。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | / | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
44 | 儀器設(shè)備及其配套設(shè)施的種類、數(shù)量、性能、量程、精度等技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。 | 核查儀器設(shè)備配置: 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備至少20臺(tái);申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備應(yīng)不少于5臺(tái)。要求: 所有儀器設(shè)備的性能、量程和精度良好,并能正常運(yùn)行。 | 所有設(shè)備均符合要求。 | / | 一臺(tái)以上設(shè)備不符合要求或運(yùn)行異常。 |
儀器設(shè)備管理 | 45 | 按年度計(jì)劃開(kāi)展儀器設(shè)備檢定和期間核查,并及時(shí)更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 | 核查儀器設(shè)備檢定計(jì)劃和證書(shū)、期間核查相關(guān)記錄,要求: 1.按照計(jì)劃開(kāi)展儀器設(shè)備檢定,且在有效期內(nèi); 2.按照期間核查程序和核查計(jì)劃,開(kāi)展儀器設(shè)備期間核查,并詳細(xì)記錄; 3.儀器設(shè)備顯著位置貼有正確的狀態(tài)標(biāo)識(shí); 4.未列入強(qiáng)檢目錄的設(shè)備,可以開(kāi)展校準(zhǔn)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
46 | 儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)具體、操作性強(qiáng)。 | 抽查至少10臺(tái)主要儀器設(shè)備(申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,抽查至少5臺(tái))的操作規(guī)程,要求: 1.有操作規(guī)程,內(nèi)容詳細(xì)完整,操作性強(qiáng); 2.放置位置應(yīng)便于儀器使用人員取用; 3.按照操作規(guī)程使用、核查和維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備,并詳細(xì)記錄; (儀器設(shè)備操作規(guī)程可以在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
47 | 規(guī)范建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容材料齊全。 | 核查主要儀器設(shè)備檔案,要求: 1.必配儀器設(shè)備(附錄2.3)均建立了設(shè)備檔案; 2.設(shè)備檔案內(nèi)容齊全,至少包括購(gòu)置憑證(特殊情況應(yīng)有證明材料)、驗(yàn)收、核查、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維修維護(hù)、使用記錄等資料,儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性編號(hào); (設(shè)備當(dāng)年使用記錄可不存放在設(shè)備檔案中。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 | 48 | 根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),有效配置溯源標(biāo)準(zhǔn),并規(guī)范管理。 | 現(xiàn)場(chǎng)察看、核查檔案或記錄等,要求: 1.申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),應(yīng)配置相應(yīng)溯源標(biāo)準(zhǔn); 2.溯源標(biāo)準(zhǔn)能溯源至國(guó)際單位制(SI)單位或國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。沒(méi)有國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的,應(yīng)能溯源至質(zhì)譜純、色譜純或光譜純?cè)噭?/span> 3.對(duì)溯源標(biāo)準(zhǔn)的購(gòu)置、期間核查、配制和使用等過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理,如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過(guò)程記錄材料。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
耗材管理 | 49 | 對(duì)耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過(guò)程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。 | 核查相關(guān)記錄和檔案材料,要求: 1.對(duì)耗材的購(gòu)置、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用和處置等過(guò)程進(jìn)行規(guī)范管理; 2.如實(shí)記錄并妥善保管相關(guān)過(guò)程記錄材料。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
5.技術(shù)服務(wù)能力 | 職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力 | 50 | ★申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),并在48小時(shí)內(nèi)向提交檢測(cè)報(bào)告。 | 根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,被評(píng)審單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測(cè),要求: 1. 盲樣交接工作完成后,專家組長(zhǎng)應(yīng)安排實(shí)驗(yàn)室考核專家對(duì)被評(píng)審單位的盲樣檢測(cè)進(jìn)行全流程監(jiān)督; 2. 人員:被評(píng)審單位在檢測(cè)工作開(kāi)始前應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室考核專家提交各項(xiàng)目檢測(cè)人員名單,盲樣檢測(cè)工作開(kāi)始后,考核專家應(yīng)核對(duì)檢測(cè)人員身份信息,人員應(yīng)符合專業(yè)技術(shù)人員要求; 3、儀器:考核專家應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)察看檢測(cè)盲樣用儀器的各類標(biāo)志,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)儀器購(gòu)置發(fā)票;(2)檢定及相關(guān)確認(rèn)記錄;(3)期間核查記錄;(4)使用、保養(yǎng)記錄,特別關(guān)注本次盲樣檢測(cè)過(guò)程是否如實(shí)進(jìn)行了記錄(包括天平稱量記錄); 4、試劑、耗材:考核專家應(yīng)關(guān)注檢測(cè)所用試劑、耗材的相關(guān)信息,并重點(diǎn)核實(shí)以下信息:(1)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的購(gòu)買、驗(yàn)收、出入庫(kù)等記錄是否完整;(2)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等是否按說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存(關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存溫度);(3)檢測(cè)結(jié)束后的廢棄物是否按規(guī)定處理(關(guān)注實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保管與處置制度和設(shè)施、處理合同、處理記錄等); 5、檢測(cè)方法:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法進(jìn)行檢測(cè)。盲樣項(xiàng)目不在已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)范圍的可免于考核。考核專家在監(jiān)督過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下信息:(1)所用檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效;(2)所用檢測(cè)方法是否為已取得認(rèn)證認(rèn)可或申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目方法;(3)使用方法為申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的方法,則應(yīng)核查方法驗(yàn)證材料是否規(guī)范、詳實(shí);(4)記錄檢測(cè)過(guò)程中采取了哪些質(zhì)量控制措施; 6、環(huán)境:考核專家應(yīng)對(duì)盲樣檢測(cè)進(jìn)行過(guò)程中采取的環(huán)境控制措施(涉及操作間的溫、濕度控制,天平室緩沖間設(shè)置等)進(jìn)行記錄。 7.規(guī)范出具盲樣考核檢測(cè)報(bào)告; 8.盲樣檢測(cè)結(jié)果由被評(píng)審單位發(fā)送至技術(shù)評(píng)審單位指定郵箱或現(xiàn)場(chǎng)提交給技術(shù)評(píng)審單位工作人員,工作人員和監(jiān)察員共同判定盲樣結(jié)果,并將盲樣評(píng)判結(jié)果反饋給專家組,再由專家組結(jié)合盲樣原始記錄作出綜合判定。盲樣考核原始記錄由技術(shù)評(píng)審單位工作人員帶回存檔; 9.申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,根據(jù)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)等樣品,盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測(cè)方法和儀器設(shè)備,考核項(xiàng)目數(shù)一般為5-10項(xiàng)(考核標(biāo)注“★”的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目),其中粉塵類(含游離二氧化硅測(cè)定)為必選項(xiàng)目; 10.申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,考核γ核素分析盲樣; 申請(qǐng)第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。 | 全部盲樣檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)過(guò)程符合要求。 | / | 一項(xiàng)以上盲樣檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)過(guò)程不符合要求。 |
51 | 規(guī)范建立職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法。 | 核查體系文件、檢測(cè)方法檔案材料或記錄等,要求: 1.按照程序規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,并詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測(cè)方法建立的內(nèi)容、過(guò)程和結(jié)論; 2.建立的每項(xiàng)檢測(cè)方法應(yīng)至少規(guī)范出具1份檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告可以是技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬檢測(cè)報(bào)告。 (已取得CMA證書(shū)或CNAS證書(shū)的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)檢測(cè)能力,不重復(fù)審核檢測(cè)方法建立情況。對(duì)未取得CMA證書(shū)、CNAS證書(shū)的,或CMA證書(shū)、CNAS證書(shū)未覆蓋的檢測(cè)項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)方法建立情況) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
52 | ★具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力。 | 專家通過(guò)審查現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核結(jié)果、檢測(cè)方法建立情況、檢測(cè)原始記錄、國(guó)家或省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織的實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)考核結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果等資料,或開(kāi)展人員實(shí)操演示等方式審核認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目能力。要求: 經(jīng)專家認(rèn)定,具有與申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)能力(附錄2.4、附錄2.5); (1.已取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)并在有效期內(nèi)的,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的可以直接認(rèn)定具備相應(yīng)的檢測(cè)能力;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,不對(duì)檢測(cè)方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證做要求,可不編制檢測(cè)應(yīng)用報(bào)告,安排不少于50%項(xiàng)目開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考核,其余項(xiàng)目通過(guò)操作演示或現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)等方式確認(rèn);2.未取得CMA、CNAS的檢測(cè)項(xiàng)目,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的所有參數(shù)必須逐一確認(rèn),并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)以盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、操作演示、常規(guī)試驗(yàn)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核,考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于100%現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)總參數(shù),其中盲樣考核、加標(biāo)回收試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)等重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于15%,并選擇主要性能及代表性技術(shù)參數(shù),所選項(xiàng)目應(yīng)覆蓋不同領(lǐng)域、不同設(shè)備、不同原理的方法、不同人員。重點(diǎn)考核參數(shù)需提供原始紀(jì)錄和檢測(cè)報(bào)告,其余僅需提供原始記錄。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考核;3.資質(zhì)延續(xù)的,選擇不少于50%參數(shù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行;4.實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變更的,已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址,申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的選取30%的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,重點(diǎn)考核參數(shù)覆蓋應(yīng)大于總申請(qǐng)項(xiàng)目的15%,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和重點(diǎn)考核方式按照新申請(qǐng)資質(zhì)進(jìn)行。申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的均須開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考核,申請(qǐng)水池貯源型γ輻照放射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中總放考核;申請(qǐng)伴生放射性礦放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備氡及其子體測(cè)量裝置、空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)非密封放射性物質(zhì)放射防護(hù)檢測(cè)的,需配備空氣采樣裝置和實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀,并需現(xiàn)場(chǎng)操作考核和γ核素考核;申請(qǐng)核動(dòng)力廠和其他反應(yīng)堆放射防護(hù)檢測(cè)射防護(hù)檢測(cè)的,需進(jìn)行水中氚考核;在認(rèn)定地址上新增實(shí)驗(yàn)室的,按照擴(kuò)項(xiàng)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。5.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表見(jiàn)附錄2.6) | 符合要求。 | / | 不符合要求。 |
53 | 檢測(cè)依據(jù)、方法選用符合要求。 | 申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近5年出具的檢測(cè)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害因素檢測(cè)報(bào)告和原始記錄(第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法抽查報(bào)告),要求: 1.檢測(cè)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效; 2.檢測(cè)方法選用正確; (有一份檢測(cè)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合;未出具正式檢測(cè)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬檢測(cè)報(bào)告;第54-59、70-73項(xiàng)參照此項(xiàng)方法判定。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
54 | 儀器設(shè)備選用符合要求。 | 核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析選用的儀器設(shè)備,要求: 1.選用的儀器設(shè)備種類符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求; 2.選用的儀器設(shè)備的性能、量程、精度應(yīng)滿足相應(yīng)技術(shù)服務(wù)需要; 3.儀器設(shè)備使用記錄準(zhǔn)確規(guī)范。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
55-1 | 現(xiàn)場(chǎng)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法正確,記錄信息規(guī)范、清晰、完整。 | 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求; 2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求; 3.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書(shū)寫(xiě)、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章; (采樣/測(cè)量天數(shù)應(yīng)滿足定期檢測(cè)1個(gè)工作班、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)檢測(cè)3個(gè)工作班、采樣對(duì)像/地點(diǎn)數(shù)量應(yīng)滿足GBZ-159要求、采樣時(shí)機(jī)應(yīng)為勞動(dòng)者接觸濃強(qiáng)度最高時(shí)段、有PC-TWA的化學(xué)有害因素和接觸噪聲強(qiáng)度非穩(wěn)態(tài)的采樣測(cè)量方法應(yīng)采用長(zhǎng)時(shí)間定點(diǎn)或個(gè)體采樣測(cè)量,有不滿足要求的應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
55-2 | 申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場(chǎng)采樣方法、采樣頻次、采樣時(shí)間、采樣布點(diǎn)、采樣數(shù)量和采樣流量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求; 2.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法和選點(diǎn)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求; 3.放射性本底測(cè)量方法正確; 4.記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按要求書(shū)寫(xiě)、復(fù)核、簽字。記錄劃改應(yīng)規(guī)范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章; (此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)檢測(cè)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
56 | 數(shù)據(jù)處理規(guī)范,數(shù)據(jù)修約準(zhǔn)確,采用法定計(jì)量單位。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,抽查技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄,要求: 1.應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)范開(kāi)展數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理; 2.應(yīng)記錄數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或換算的主要過(guò)程,并進(jìn)行校核確認(rèn); 3.應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
檢測(cè)質(zhì)量控制 | 57 | 采取有效質(zhì)量控制措施確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。 | 核查樣品檢測(cè)原始記錄,要求: 1.現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)應(yīng)按要求對(duì)采樣泵、聲級(jí)計(jì)等設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn); 2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)采取質(zhì)控樣品或加標(biāo)回收等方法進(jìn)行質(zhì)量控制。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
檢測(cè)樣品管理 | 58 | 為檢測(cè)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中對(duì)樣品唯一標(biāo)識(shí)的規(guī)定和運(yùn)行記錄,要求: 1.制定樣品唯一性標(biāo)識(shí)及檢測(cè)(流轉(zhuǎn))狀態(tài)標(biāo)識(shí); 2.不存在樣品標(biāo)識(shí)混用或混記現(xiàn)象。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
59 | 對(duì)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、保存、處置等流轉(zhuǎn)過(guò)程規(guī)范管理并詳細(xì)記錄。 | 核查樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)等程序和實(shí)施記錄,要求: 1.按照程序?qū)悠?/span>運(yùn)輸、接收、保存、處置等過(guò)程規(guī)范管理; 2.詳細(xì)記錄樣品運(yùn)輸、接收、保存、處置等過(guò)程。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力 | 60-1 | 申請(qǐng)單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制,并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,或申請(qǐng)單位評(píng)價(jià)人員參加模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試。 | 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫(xiě)工程分析、職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)、危害程度與健康影響評(píng)價(jià)、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求: 1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確; 2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性; 3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。 (采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
60-2 | 申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,主要編寫(xiě)輻射源項(xiàng)分析、危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。要求: 1.分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確; 2.措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對(duì)性; 3.符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。 (采取模擬評(píng)價(jià)報(bào)告編制閉卷考試不合格的,本項(xiàng)判定為不合格。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
61 | 評(píng)價(jià)依據(jù)、范圍、方法正確,內(nèi)容完整。 | 申請(qǐng)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場(chǎng)從近年出具的評(píng)價(jià)報(bào)告中抽查2份中型以上企業(yè)的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄(第63-74項(xiàng)參照此條方法抽查評(píng)價(jià)報(bào)告),要求: 1.評(píng)價(jià)依據(jù)正確且現(xiàn)行有效; 2.評(píng)價(jià)范圍應(yīng)界定清晰、明確; 3.評(píng)價(jià)方法選用正確,且滿足評(píng)價(jià)需要; 4.評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確; (有一份評(píng)價(jià)報(bào)告基本符合或不符合,即判定該項(xiàng)基本符合或不符合,未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的,抽查真實(shí)模擬現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告,第63-74項(xiàng)參照此條方法判定。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
62 | 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集應(yīng)規(guī)范、完整。 | 核查質(zhì)量管理體系文件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查管理程序,抽查評(píng)價(jià)報(bào)告原始記錄,要求: 1.應(yīng)按照評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)內(nèi)容規(guī)范開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集; 2.調(diào)查內(nèi)容滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求; 3.資料收集應(yīng)完整全面,滿足檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的需要。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
| 63 | 工程分析全面、到位。 | 核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 工藝流程、場(chǎng)所設(shè)備布局、原輔材料(輻射源項(xiàng))、建筑衛(wèi)生學(xué)等工程分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確。 (生產(chǎn)工藝描述不全面、場(chǎng)所和設(shè)備布局無(wú)描述分析、原輔材料成分不明確、建筑衛(wèi)生學(xué)通風(fēng)無(wú)描述分析的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。) | 符合要求。 | 基本符合要求。 | 不符合要求。 |
64 | 職業(yè)病危害因素識(shí)別、分析全面、準(zhǔn)確。 | 核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 從接觸崗位(地點(diǎn))、接觸時(shí)間、接觸頻次、作業(yè)方式以及對(duì)人體健康影響危害程度等方面,對(duì)職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面、準(zhǔn)確分析。 (存在職業(yè)病危害嚴(yán)重崗位職業(yè)病危害因素識(shí)別缺項(xiàng)、未對(duì)成分不明有機(jī)化學(xué)品和游離二氧化硅含量不明粉塵進(jìn)行定性分析的,應(yīng)判定為不符合此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。) | 符合要求。 | 基本符合要求。 | 不符合要求。 |
65-1 | 職業(yè)病危害程度與健康影響評(píng)價(jià)科學(xué)、準(zhǔn)確。 | 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面; 2.職業(yè)病危害程度分級(jí)正確; 3.接觸水平計(jì)算及接觸限值應(yīng)用正確; 4.接觸水平與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
65-2 | 申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.放射性職業(yè)病危害因素及其涉及的工種(崗位)應(yīng)全面; 2.輻射劑量水平估算與健康影響的相關(guān)性評(píng)估科學(xué)、準(zhǔn)確; 3.輻射劑量水平的估算和限值應(yīng)用正確。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
66-1 | 職業(yè)病防護(hù)設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。 | 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)和職業(yè)病防護(hù)設(shè)施性能檢測(cè)結(jié)果,以及職業(yè)病危害與健康影響程度等,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià); 2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施建議具有針對(duì)性。 (存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
66-2 | 申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的審查,核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)結(jié)合職業(yè)病危害因素識(shí)別、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果,以及輻射劑量水平估算與健康影響等,對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià); 2.職業(yè)病防護(hù)設(shè)施措施建議具有針對(duì)性。 (存在未按崗位接觸職業(yè)病危害因素情況進(jìn)行防護(hù)設(shè)施合理性和有效性評(píng)價(jià)的,應(yīng)判定為不符合。此項(xiàng)判定為“不符合”時(shí),相關(guān)評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的業(yè)務(wù)范圍不予通過(guò)。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
67 | 應(yīng)急救援設(shè)施評(píng)價(jià)準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性。 | 核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.對(duì)應(yīng)急救援設(shè)施的合理性和有效性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià); 2.應(yīng)急救援設(shè)施建議具有針對(duì)性。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
68 | 職業(yè)衛(wèi)生管理措施評(píng)價(jià)。 | 核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理制度、職業(yè)病危害告知、培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、個(gè)體防護(hù)用品選配等職業(yè)衛(wèi)生管理措施的分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確; 2.建議具有針對(duì)性、可行性。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
69 | 評(píng)價(jià)結(jié)論完整、準(zhǔn)確。 | 核查評(píng)價(jià)報(bào)告和原始記錄,要求: 1.應(yīng)在全面總結(jié)歸納評(píng)價(jià)內(nèi)容的基礎(chǔ)上給出評(píng)價(jià)結(jié)論; 2.職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類準(zhǔn)確,關(guān)鍵控制點(diǎn)分析準(zhǔn)確; 3.應(yīng)給出職業(yè)病危害接觸水平及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施控制效果是否滿足要求的評(píng)價(jià)結(jié)論。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
技術(shù)服務(wù)過(guò)程管理 | 70 | 合同評(píng)審應(yīng)規(guī)范、完整。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中合同評(píng)審程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)合同評(píng)審記錄,要求: 1.簽訂合同前應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審,合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)全面,應(yīng)包括對(duì)合法合規(guī)性、資質(zhì)能力、資質(zhì)條件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告交付時(shí)間等的評(píng)審; 2.技術(shù)合同應(yīng)以書(shū)面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任; (檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)均需審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
71 | 職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)應(yīng)完整、規(guī)范。 | 核查質(zhì)量管理體系文件有關(guān)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃)編制程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告原始記錄,要求: 1.依程序編制、審核和批準(zhǔn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)方案(計(jì)劃); 2.內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求; (檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
72 | 技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范并按照要求審核、簽章和發(fā)送。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告,要求: 1.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容完整、規(guī)范、信息全面,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求; 2.技術(shù)服務(wù)報(bào)告應(yīng)規(guī)范使用唯一性編號(hào); 3.授權(quán)簽字人、審核人等人員應(yīng)按照程序和職責(zé)分工對(duì)技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格審核,并妥善保存相關(guān)記錄; 4.報(bào)告的簽章、發(fā)送等按照程序規(guī)范進(jìn)行,并妥善保存相關(guān)記錄。 (檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
73 | 技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按照要求保存。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中技術(shù)服務(wù)報(bào)告和記錄的管理程序,抽查檢測(cè)和評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)報(bào)告及原始記錄檔案,要求: 1.按照程序文件要求進(jìn)行檔案的管理; 2.歸檔材料齊全,且有目錄,至少包括以下檔案材料: (1) 技術(shù)服務(wù)委托書(shū)或技術(shù)服務(wù)合同(復(fù)印件); (2) 合同評(píng)審記錄; (3) 檢測(cè)、評(píng)價(jià)的方案(計(jì)劃)及審核記錄; (4) 相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等); (5) 技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料; (6) 技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、類比檢測(cè)資料等); (7) 技術(shù)服務(wù)報(bào)告及審核記錄; (8) 其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。 (檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告均審查。) | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
6.質(zhì)量管理體系 | 質(zhì)量管理體系文件 | 74 | 質(zhì)量管理手冊(cè)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.按照職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并參照《檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)要求,編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè),明確質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)、人員崗位職責(zé)、支持性程序等內(nèi)容; 2.應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)活動(dòng)質(zhì)量控制的要求; 3.質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)完整、規(guī)范、操作性強(qiáng)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
75 | 程序文件全面、具體、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.程序文件應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng); 2.應(yīng)至少編制下列程序性文件: (1) 文件管理和控制程序; (2) 檢測(cè)方法確認(rèn)、驗(yàn)證和專家論證程序; (3) 內(nèi)審和管理評(píng)審程序; (4) 糾正與預(yù)防控制程序; (5) 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)程序; (6) 儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、使用和處置程序; (7) 耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置、驗(yàn)收、領(lǐng)用及處置程序; (8) 合同評(píng)審程序; (9) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查質(zhì)量控制程序; (10)樣品采集與流轉(zhuǎn)質(zhì)量控制程序; (11)樣品測(cè)定質(zhì)量控制程序; (12)技術(shù)服務(wù)記錄、結(jié)果與結(jié)論的完整、準(zhǔn)確和有效性質(zhì)量控制程序; (13)技術(shù)服務(wù)報(bào)告編制、審核、簽發(fā)質(zhì)量控制程序; (14)保證技術(shù)服務(wù)公正和誠(chéng)信程序; (15)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序; (16)選擇和購(gòu)買服務(wù)、供應(yīng)商控制程序; (17)投訴處理程序; (18)技術(shù)服務(wù)過(guò)程偏離的控制程序; (19)技術(shù)服務(wù)信息公開(kāi)程序; (20)技術(shù)服務(wù)報(bào)告管理程序。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
76 | 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)全面、具體、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。 | 核查質(zhì)量管理體系文件,要求: 1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要,編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū); 2.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)具體、規(guī)范、操作性強(qiáng)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
77 | 記錄表格完整、規(guī)范、操作性強(qiáng),并有效運(yùn)行。 | 查閱記錄表格,要求: 1.根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和工作需要,制定評(píng)價(jià)、檢測(cè)和質(zhì)量管理相關(guān)記錄表格; 2.記錄表格應(yīng)信息全面、操作性強(qiáng)。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
文件控制 | 78 | 文件受控制度建立健全,文件控制措施落實(shí)到位。 | 核查質(zhì)量管理體系文件中文件控制程序、受控文件清單和文件受控過(guò)程記錄等資料,要求: 1.應(yīng)使用現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格等文件; 2.對(duì)受控文件的發(fā)放、更新、作廢、銷毀等過(guò)程進(jìn)行受控登記管理; 3.現(xiàn)行有效文件應(yīng)便于專業(yè)人員取用。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況 | 79 | 內(nèi)審全面、有效。 | 核查年度內(nèi)審計(jì)劃、實(shí)施記錄及內(nèi)審報(bào)告,要求: 1.應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審,詳細(xì)記錄內(nèi)審過(guò)程和內(nèi)審發(fā)現(xiàn),出具內(nèi)審報(bào)告; 2.應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系檢測(cè)和評(píng)價(jià)相關(guān)要素進(jìn)行全面內(nèi)審; 3.對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行有效整改; 4.內(nèi)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
80 | 管理評(píng)審全面、有效。 | 核查年度管理評(píng)審實(shí)施記錄及管理評(píng)審報(bào)告,要求: 1.應(yīng)制定定期管理評(píng)審計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施評(píng)審,詳細(xì)記錄評(píng)審過(guò)程和評(píng)審發(fā)現(xiàn),出具管理評(píng)審報(bào)告; 2.質(zhì)量體系外部文件變化情況、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及整改措施、日常質(zhì)量管理發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、投訴處理等情況應(yīng)有效輸入管理評(píng)審; 3.管理評(píng)審相關(guān)文件、記錄應(yīng)進(jìn)行歸檔、保存。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
81 | 糾正和預(yù)防措施可行、落實(shí)有效。 | 核查糾正和預(yù)防措施記錄,要求: 1.糾正和預(yù)防措施覆蓋內(nèi)審、管理評(píng)審和日常質(zhì)量控制活動(dòng)等體系運(yùn)行過(guò)程所發(fā)現(xiàn)的不符合情況; 2.糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施記錄完整。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)存在潛在不符合的原因時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄并采取有效預(yù)防措施; 3.糾正和預(yù)防措施原因分析準(zhǔn)確、實(shí)施效果有跟蹤驗(yàn)證。 | 各項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上基本符合要求,其余項(xiàng)均符合要求。 | 有一項(xiàng)以上不符合要求。 |
注:1.標(biāo)注“★”的為否決項(xiàng),其他為一般項(xiàng)。2. 申請(qǐng)第一類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第12、37和38項(xiàng)外的78項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容;申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,考核除第11、13、25和41項(xiàng)外的77項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。3.表中“以上”包括本數(shù)。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核判定標(biāo)準(zhǔn)
(一)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核評(píng)審項(xiàng)匯總
1.第一類業(yè)務(wù)范圍
序號(hào) | 評(píng)審要素 | 評(píng)審 項(xiàng)目 | 評(píng)審內(nèi)容 |
小 計(jì) | 否決項(xiàng) | 一般項(xiàng) |
1 | 組織機(jī)構(gòu) | 4 | 6 | 3 | 3 |
2 | 人 員 | 5 | 18 | 3 | 15 |
3 | 工作場(chǎng)所 | 2 | 15 | 1 | 14 |
4 | 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | 4 | 7 | 1 | 6 |
5 | 技術(shù)服務(wù)能力 | 5 | 24 | 2 | 22 |
6 | 質(zhì)量管理體系 | 3 | 8 | 0 | 8 |
合 計(jì) | 23 | 78 | 10 | 68 |
2.第二類業(yè)務(wù)范圍
序號(hào) | 評(píng)審要素 | 評(píng)審 項(xiàng)目 | 評(píng)審內(nèi)容 |
小 計(jì) | 否決項(xiàng) | 一般項(xiàng) |
1 | 組織機(jī)構(gòu) | 4 | 6 | 3 | 3 |
2 | 人 員 | 5 | 16 | 3 | 13 |
3 | 工作場(chǎng)所 | 2 | 16 | 1 | 15 |
4 | 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | 4 | 7 | 1 | 6 |
5 | 技術(shù)服務(wù)能力 | 5 | 24 | 2 | 22 |
6 | 質(zhì)量管理體系 | 3 | 8 | 0 | 8 |
合計(jì) | 23 | 77 | 10 | 67 |
(二)審定標(biāo)準(zhǔn)
評(píng)審結(jié)論 | 否決項(xiàng) | 一般項(xiàng) |
通 過(guò) | 全部符合 | 不符合項(xiàng)≤5項(xiàng),且不符合項(xiàng)與基本符合項(xiàng)合計(jì)≤10項(xiàng) |
不通過(guò) | 不符合項(xiàng)≥1項(xiàng) | 不符合項(xiàng)>5項(xiàng),或者不符合項(xiàng)與基本符合項(xiàng)合計(jì)>10項(xiàng) |
注:“否決項(xiàng)”和“一般項(xiàng)”均符合審定標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審結(jié)論為“通過(guò)”?!胺駴Q項(xiàng)”或“一般項(xiàng)”不符合審定標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審結(jié)論為“不通過(guò)”。
附錄3.1
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍劃分表
序號(hào) | 業(yè)務(wù)范圍 | 具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域 |
1 | 第一類 業(yè)務(wù)范圍 | 采礦業(yè) | (1)煤炭開(kāi)采和洗選業(yè) (2)黑色金屬礦采選業(yè) (3)有色金屬礦采選業(yè) (4)非金屬礦采選業(yè) (5)開(kāi)采專業(yè)及輔助性活動(dòng) (6)石油和天然氣開(kāi)采業(yè) (7)其他采礦業(yè) |
2 | 化工、石化及醫(yī)藥 | (1)石油、煤炭及其他燃料加工業(yè) (2)化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè) (3)醫(yī)藥制造業(yè) (4)化學(xué)纖維制造業(yè) (5)橡膠和塑料制品業(yè) |
3 | 冶金、建材 | (1)黑色金屬冶煉和壓延加工業(yè) (2)有色金屬冶煉和壓延加工業(yè) (3)非金屬礦物制品業(yè) |
4 | 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 | (1)制造業(yè)(化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材行業(yè)除外) (2)電力、熱力、燃?xì)饧八a(chǎn)和供應(yīng)業(yè) (3)建筑業(yè) (4)交通運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)和郵政業(yè) (5)住宿和餐飲業(yè) (6)科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè) (7)其他存在職業(yè)病危害的行業(yè)領(lǐng)域(采礦業(yè)、化工、石化及醫(yī)藥、冶金、建材除外) |
5 | 第二類 業(yè)務(wù)范圍 | 核設(shè)施 | (1)核動(dòng)力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等)和其他反應(yīng)堆(研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等) (2)核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施 (3)放射性廢物的處理和處置設(shè)施 (4)50MeV以上中、高能加速器 (5)大型輻照裝置 |
6 | 核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 | (1)工業(yè)輻照(大型輻照裝置除外) (2)工業(yè)探傷 (3)發(fā)光涂料工業(yè) (4)放射性同位素生產(chǎn) (5)測(cè)井 (6)加速器運(yùn)行(50MeV以上中、高能加速器除外) (7)行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng) (8)伴生放射性礦 (9)離子注入、靜電消除、電子束焊接等其它核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用 |
注:1.取得相關(guān)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍須滿足儀器設(shè)備配備要求(附錄3)和檢測(cè)能力要求(附錄4、5);2.將50MeV以上中、高能加速器和大型輻照裝置行業(yè)領(lǐng)域按照核設(shè)施管理,將伴生放射性礦行業(yè)領(lǐng)域按照核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用管理;3.具體業(yè)務(wù)行業(yè)領(lǐng)域按照《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754—2017)執(zhí)行。
附錄3.2
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員要求
類別 | 數(shù)量要求 | 人員條件要求 | 備注 |
專業(yè)技術(shù)人員總數(shù) | ≥15 | 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于三名;中級(jí)及以上技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30%。 | 僅申請(qǐng)第二類業(yè)務(wù)范圍的,達(dá)到考核評(píng)估合格要求的放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)應(yīng)不少于十五名。 |
其中: |
技術(shù) 負(fù)責(zé)人 | ≥1 | 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生(或放射衛(wèi)生)檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的專職人員,年齡不得超過(guò)65周歲。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人。第二類業(yè)務(wù)范圍設(shè)置放射衛(wèi)生技術(shù)負(fù)責(zé)人。 |
質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人 | ≥1 | 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有建立、維護(hù)和保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力的專職人員。 |
|
職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員 | ≥5 | 高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 | 第二類業(yè)務(wù)范圍 |
職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員 | ≥1 | / | 第一類業(yè)務(wù)范圍 |
公共衛(wèi)生專業(yè)人員 | ≥2 | 中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員不少于一名。 |
|
行業(yè)工程技術(shù)人員 | 一個(gè)“l”應(yīng)至少配備一名行業(yè)工程技術(shù)人員。 | 每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍應(yīng)配備本科及以上學(xué)歷行業(yè)工程技術(shù)人員,專業(yè)要求: 1.采礦業(yè):l礦業(yè)類專業(yè); 2.化工、石化及醫(yī)藥:l化工與制藥類專業(yè); 3.冶金、建材:l材料類專業(yè); 4.機(jī)械設(shè)備制造、電力、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè):l機(jī)械類、儀器類、建筑類、能源動(dòng)力類、電氣類、電子信息類、自動(dòng)化類、土木類、水利類、地質(zhì)類、紡織類、輕工類、交通運(yùn)輸類、海洋工程類、航空航天類、兵器類、農(nóng)業(yè)工程類、林業(yè)工程類、環(huán)境科學(xué)與工程類、食品科學(xué)與工程類、安全科學(xué)與工程類等專業(yè); 5.核設(shè)施:l核工程類、核科學(xué)與技術(shù);l放射醫(yī)學(xué);l核物理、放射化學(xué)、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè); 6.核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用:l核工程類、核科學(xué)與技術(shù)、放射醫(yī)學(xué)、核物理、放射化學(xué)、核生化消防、核電技術(shù)與控制工程等專業(yè)。 |
|
說(shuō)明:
1.以上所涉及人員數(shù)量均是指達(dá)到考核評(píng)估合格要求的人員數(shù)量??己嗽u(píng)估合格專業(yè)技術(shù)人員是指通過(guò)專業(yè)知識(shí)綜合能力理論考試合格和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐技能操作考核合格的專業(yè)技術(shù)人員。
2.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過(guò)下列方式認(rèn)定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿1年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿4年;③大學(xué)本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿6年;④大學(xué)??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿8年。
3.高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱同等能力可以通過(guò)下列方式認(rèn)定:①博士研究生,從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿7年;②碩士研究生,從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿10年;③大學(xué)本科畢業(yè),從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿12年;④大學(xué)??飘厴I(yè),從取得畢業(yè)證書(shū)之日起從事職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作滿14年。
4.職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)人員指從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
5.放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員指從事放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
6.職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員指所學(xué)專業(yè)為職業(yè)衛(wèi)生工程、安全工程、環(huán)境工程、勞動(dòng)保護(hù)、暖通空調(diào)、供熱與通風(fēng)等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。
7.公共衛(wèi)生專業(yè)人員指所學(xué)專業(yè)為預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)或具有相關(guān)專業(yè)能力的技術(shù)人員。
8.相關(guān)專業(yè)能力可通過(guò)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W術(shù)專著(主編或副主編)、科研論文(第一作者或通訊作者、國(guó)家中文核心期刊及以上)、發(fā)明專利(署名前三)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)(排名前三)等從業(yè)經(jīng)歷證明材料認(rèn)定。
9.取得“注冊(cè)安全工程師”資格的人員可以認(rèn)定為職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員,按照注冊(cè)專業(yè)的類別可以認(rèn)定為相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員。取得“注冊(cè)核安全工程師”資格的人員可以認(rèn)定為“核工程類專業(yè)”行業(yè)工程技術(shù)人員。
10.各類人員可重復(fù)認(rèn)定。
附錄3.3
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)主要儀器設(shè)備要求
設(shè)備 編號(hào) | 設(shè)備名稱、規(guī)格 | 數(shù)量要求(臺(tái)/件) | 備注 |
一、第一類業(yè)務(wù)范圍 |
(一) | 采樣設(shè)備 |
1 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足20mL/min~500mL/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
2 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足1L/min~5L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
3 | 采樣泵(包括防爆采樣泵) | 10(5) | 應(yīng)滿足5L/min~20L/min采樣流量要求,流量精度要求<5%。 |
4 | 流量計(jì)(皂膜或干式流量計(jì))20mL/min~20L/min | 2套 | 流量計(jì)范圍滿足采樣流量測(cè)定要求。 |
5 | 各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管、各種型號(hào)固體吸附劑管等) | 15(每種) |
|
(二) | 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備 |
6 | 個(gè)體噪聲劑量計(jì)(包括防爆) | 5(2) | 含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源 |
7 | 積分聲級(jí)計(jì)(包括防爆) | 2(1) | 含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源 |
8 | 照度計(jì) | 2 |
|
9 | 紫外線測(cè)定儀(含UVA,UVB,UVC 3個(gè)探頭) | 1 |
|
10 | 不分光紅外線分析儀(含CO和CO2) | 1 |
|
11 | WBGT指數(shù)儀 | 1 |
|
12 | 倍頻程聲級(jí)計(jì) | 1 | 含配套標(biāo)準(zhǔn)聲源 |
13 | 手傳振動(dòng)測(cè)定儀 | 1 |
|
14 | 電磁場(chǎng)測(cè)定儀 | 1(探頭含高頻、超高頻、1Hz-100kHz電磁場(chǎng)及微波等頻段) | 也可為分別測(cè)量1Hz-100kHz電磁場(chǎng)、高頻、超高頻、微波的設(shè)備 |
15 | 風(fēng)速儀 | 1 |
|
16 | 皮托管+微壓計(jì) | 1 | 可選用更先進(jìn)的設(shè)備 |
(三) | 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要儀器設(shè)備 |
17 | 氣相色譜儀(配FID、ECD、FPD檢測(cè)器) | 1 |
|
18 | 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀 | / |
|
19 | 液相色譜儀 | / |
|
20 | 離子色譜儀(陰離子體系) | / |
|
21 | 原子吸收光譜儀 | 1 |
|
22 | 原子熒光光譜儀 | 1 |
|
23 | 分析天平(1/10000) | 1 | 可二合一 有呼塵檢測(cè)能力的,精密分析天平(1/100000)必備 |
24 | 精密分析天平(1/100000) | 1 |
25 | 樣品消化裝置 | 1 |
|
26 | 馬弗爐 | 1 |
|
27 | 鉑金坩堝 | 3 |
|
28 | 普通坩堝 | 5 |
|
29 | 瑪瑙研缽 | 1 |
|
30 | 可見(jiàn)分光光度計(jì) | 1 | 可二合一 |
31 | 紫外分光光度計(jì) | / |
32 | 冰箱 | 1 |
|
33 | 熱解析儀 | / |
|
34 | 超聲波清洗器 | 1 |
|
35 | 分散度測(cè)定器 |
|
|
36 | 恒溫水浴箱 | 1 |
|
37 | 酸度計(jì) | 1 |
|
38 | 相差顯微鏡 | 1 |
|
二、第二類業(yè)務(wù)范圍 |
(四) | 放射衛(wèi)生檢測(cè)設(shè)備 |
39 | 防護(hù)級(jí)X、γ劑量率儀 | 1 |
|
40 | 環(huán)境級(jí)X、γ劑量率儀 | 1 |
|
41 | α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀 | 1 |
|
42 | 中子測(cè)量裝置 | 1 |
|
43 | 氡及其子體測(cè)量裝置 | 1 |
|
44 | 空氣采樣裝置 | 1 |
|
45 | 實(shí)驗(yàn)室γ能譜儀 | 1 | 申請(qǐng)核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,除應(yīng)配置編號(hào)39-44的儀器設(shè)備,還應(yīng)配置的儀器設(shè)備。 |
46 | 灰化裝置 | 1 |
47 | 低本底α、β測(cè)量?jī)x | 1 |
48 | 固體徑跡探測(cè)系統(tǒng) | / |
49 | 低本底α能譜儀 | / |
50 | 低本底液閃測(cè)量?jī)x | / |
注:1.機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要配置干燥箱、壓力計(jì)、溫濕度計(jì)、離心機(jī)、除濕機(jī)、除靜電器等輔助設(shè)備;2.標(biāo)注“/”的設(shè)備不做要求,機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要配置。3.上述儀器設(shè)備屬于開(kāi)展工作必須設(shè)備,機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際工作需要適當(dāng)完善和增加儀器設(shè)備配置。
附錄3.4
第一類業(yè)務(wù)范圍檢測(cè)項(xiàng)目表
項(xiàng)目 編號(hào) | 檢 測(cè) 項(xiàng) 目 | 條 件 要 求 | 備 注 |
采礦業(yè) | 化工、石化及醫(yī)藥 | 冶金 、建材 | 機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)領(lǐng)域 |
|
一 | 化學(xué)有害因素 |
1 | 安妥 |
| ☆ |
|
|
|
2 | 氨 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
3 | 2-氨基吡啶 |
| ☆ |
|
|
|
4 | 氨基磺酸銨 |
| ☆ |
| ☆ |
|
5 | 氨基氰 |
| ☆ |
|
|
|
6 | 奧克托今 |
| ☆ |
| ☆ |
|
7 | 巴豆醛(丁烯醛) |
| ☆ |
| ☆ |
|
8 | 百草枯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
9 | 百菌清 |
| ☆ |
| ☆ |
|
10 | 鋇及其可溶性化合物(按Ba計(jì)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
11 | 倍硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
12 | 苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
13 | 苯胺 |
| ★ |
| ★ |
|
14 | 苯基醚(二苯醚) |
| ☆ |
| ☆ |
|
15 | 苯醌 |
| ☆ |
| ☆ |
|
16 | 苯硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
17 | 苯乙烯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
18 | 吡啶 |
| ☆ |
| ☆ |
|
19 | 芐基氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
20 | 丙酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
21 | 丙酮 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
22 | 丙酮氰醇(按CN計(jì)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
23 | 丙烯醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
24 | 丙烯腈 |
| ★ |
| ★ |
|
25 | 丙烯菊酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
26 | 丙烯醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
27 | 丙烯酸 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
28 | 丙烯酸甲酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
29 | 丙烯酸正丁酯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
30 | 丙烯酰胺 | ★ | ★ |
| ★ |
|
31 | 草甘膦 |
| ☆ |
| ☆ |
|
32 | 草酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
33 | 抽余油(60℃?220℃) |
| ☆ |
| ☆ |
|
34 | 重氮甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
35 | 臭氧 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
36 | o,o-二甲基-S-(甲基氨基甲酰甲基)二硫代磷酸酯(樂(lè)果) |
| ☆ |
| ☆ |
|
37 | o,o-二甲基-(2,2,2-三氯-1-羥基乙基)磷酸酯(敵百蟲(chóng)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
38 | N-3,4-二氯苯基-N`,N`-二甲基脲(敵草隆) |
| ☆ |
| ☆ |
|
39 | 2,4-二氯苯氧基乙酸(2,4-滴) |
| ☆ |
| ☆ |
|
40 | 二氯二苯基三氯乙烷(滴滴涕,DDT) |
| ☆ |
| ☆ |
|
41 | 碲及其化合物(不含碲化氫)(按Te計(jì)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
42 | 碲化鉍(按Bi2Te3計(jì)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
43 | 碘 |
| ☆ |
| ☆ |
|
44 | 碘仿 |
| ☆ |
| ☆ |
|
45 | 碘甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
46 | 疊氮酸蒸氣 |
| ☆ |
| ☆ |
|
47 | 疊氮化鈉 |
| ☆ |
| ☆ |
|
48 | 1,3-丁二烯 |
| ★ |
| ★ |
|
49 | 2-丁氧基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
50 | 丁烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
51 | 毒死蜱 |
| ☆ |
| ☆ |
|
52 | 對(duì)苯二胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
53 | 對(duì)苯二甲酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
54 | 對(duì)二氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
55 | 對(duì)硫磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
56 | 對(duì)特丁基甲苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
57 | 對(duì)硝基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
58 | 對(duì)硝基氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
59 | 多次甲基多苯基多異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
60 | 二苯胺 |
| ★ |
| ★ |
|
61 | 二苯基甲烷二異氰酸酯 |
| ★ |
| ★ |
|
62 | 二丙二醇甲醚(2-甲氧基甲乙氧基丙醇) |
| ☆ |
| ☆ |
|
63 | 二丙酮醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
64 | 2-N-二丁氨基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
65 | 二噁烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
66 | 二噁英類化合物 |
| ☆ |
| ☆ |
|
67 | 二氟氯甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
68 | 二甲胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
69 | 二甲苯(全部異構(gòu)體) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
70 | N,N-二甲基苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
71 | 1,3-二甲基丁基乙酸酯(仲-乙酸己酯) |
| ☆ |
| ☆ |
|
72 | 二甲基二氯硅烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
73 | N,N-二甲基甲酰胺 |
| ★ | ★ | ★ |
|
74 | 3,3-二甲基聯(lián)苯胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
75 | 二甲基亞砜 |
| ☆ |
| ☆ |
|
76 | N,N-二甲基乙酰胺 |
| ★ |
| ★ |
|
77 | 二甲氧基甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
78 | 二聚環(huán)戊二烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
79 | 二硫化碳 |
| ★ |
| ★ |
|
80 | 1,1-二氯-1-硝基乙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
81 | 1,3-二氯丙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
82 | 1,2-二氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
83 | 1,3-二氯丙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
84 | 二氯二氟甲烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
85 | 二氯甲烷 |
| ★ | ★ | ★ |
|
86 | 二氯乙炔 |
| ☆ |
| ☆ |
|
87 | 1,2-二氯乙烷 |
| ★ |
| ★ |
|
88 | 1,2-二氯乙烯(全部異構(gòu)體) |
| ★ |
| ★ |
|
89 | 二硼烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
90 | 二縮水甘油醚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
91 | 二硝基苯(全部異構(gòu)體) |
| ☆ |
| ☆ |
|
92 | 二硝基甲苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
93 | 4,6-二硝基鄰甲酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
94 | 2,4-二硝基氯苯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
95 | 氮氧化物(一氧化氮和二氧化氮) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
96 | 二氧化硫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
97 | 二氧化氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
98 | 二氧化碳 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
99 | 二氧化錫(按Sn計(jì)) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
100 | 2-二乙氨基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
101 | 二乙烯三胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
102 | 二乙基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
103 | 二乙烯基苯 |
| ★ |
| ★ |
|
104 | 二異丁基甲酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
105 | 甲苯-2,4-二異氰酸酯(TDI) |
| ★ |
| ★ |
|
106 | 二月桂酸二丁基錫 |
| ☆ |
| ☆ |
|
107 | 釩及其化合物(按V計(jì)) 五氧化二釩煙塵 釩鐵合金塵 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
108 | 酚 |
| ★ |
| ★ |
|
109 | 呋喃 |
| ☆ |
| ☆ |
|
110 | 氟化氫(按F計(jì)) |
| ★ | ★ | ★ |
|
111 | 氟及其化合物(不含氟化氫)(按F計(jì)) |
| ★ |
| ★ |
|
112 | 鋯及其化合物(按Zr計(jì)) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
113 | 鎘及其化合物(按Cd計(jì)) | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
114 | 汞-金屬汞(蒸氣) |
| ★ | ★ | ★ |
|
115 | 汞-有機(jī)汞化合物(按Hg計(jì)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
116 | 鈷及其化合物(按Co計(jì)) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
117 | 過(guò)氧化苯甲酰 |
| ☆ |
| ☆ |
|
118 | 過(guò)氧化甲乙酮 |
| ☆ |
| ☆ |
|
119 | 過(guò)氧化氫 |
| ★ |
| ★ |
|
120 | 環(huán)己胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
121 | 環(huán)己醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
122 | 環(huán)己酮 |
| ★ | ★ | ★ |
|
123 | 環(huán)己烷 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
124 | 環(huán)三次甲基三硝胺(黑索金) |
| ☆ |
| ☆ |
|
125 | 環(huán)氧丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
126 | 環(huán)氧氯丙烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
127 | 環(huán)氧乙烷 |
| ★ |
| ★ |
|
128 | 黃磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
129 | 鄰-茴香胺 對(duì)-茴香胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
130 | 己二醇 |
| ★ |
| ★ |
|
131 | 1,6-己二異氰酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
132 | 己內(nèi)酰胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
133 | 2-己酮(甲基正丁基甲酮) |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
134 | 一甲胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
135 | 甲拌磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
136 | 甲苯 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
137 | N-甲苯胺 o-甲苯胺 | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
138 | 甲醇 |
| ★ | ★ | ★ |
|
139 | 甲酚(全部異構(gòu)體) |
| ★ |
| ★ |
|
140 | 甲基丙烯腈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
141 | 甲基丙烯酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
142 | 甲基丙烯酸甲酯 |
| ★ |
| ★ |
|
143 | 甲基丙烯酸縮水甘油酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
144 | 甲基肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
145 | 甲基內(nèi)吸磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
146 | 18-甲基炔諾酮(炔諾孕酮) |
| ☆ |
|
|
|
147 | 甲基叔丁基醚 |
| ★ |
| ★ |
|
148 | 甲硫醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
149 | 甲醛 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
150 | 甲酸 |
| ☆ |
| ☆ |
|
151 | 甲乙酮(2-丁酮) |
| ★ |
| ★ |
|
152 | 2-甲氧基乙醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
153 | 2-甲氧基乙基乙酸酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
154 | 甲氧氯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
155 | 間苯二酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
156 | 焦?fàn)t逸散物(按苯溶物計(jì)) |
| ☆ |
| ☆ |
|
157 | 肼 |
| ☆ |
| ☆ |
|
158 | 久效磷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
159 | 糠醇 |
| ☆ |
| ☆ |
|
160 | 糠醛 |
| ☆ |
| ☆ |
|
161 | 考的松 |
| ☆ |
| ☆ |
|
162 | 苦味酸(2,4,6-三硝基苯酚) | ☆ | ☆ |
| ☆ |
|
163 | 癸硼烷 |
| ☆ |
| ☆ |
|
164 | 聯(lián)苯 |
| ★ |
| ★ |
|
165 | 鄰苯二甲酸二丁酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
166 | 鄰苯二甲酸酐 |
| ☆ |
| ☆ |
|
167 | 鄰二氯苯 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
168 | 鄰氯苯乙烯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
169 | 鄰氯芐叉丙二腈 |
| ☆ |
| ☆ |
|
170 | 鄰仲丁基苯酚 |
| ☆ |
| ☆ |
|
171 | 磷胺 |
| ☆ |
| ☆ |
|
172 | 磷化氫 |
| ★ |
| ★ |
|
173 | 磷酸 |
| ☆ | ☆ | ☆ |
|
174 | 磷酸二丁基苯酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
175 | 硫化氫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
176 | 硫酸鋇(按Ba計(jì)) | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
|
177 | 硫酸二甲酯 |
| ☆ |
| ☆ |
|
178 | 硫酸及三氧化硫 | ★ | ★ | ★ | ★ |
|
179 | 硫酰氟 |
| ☆ |
| ☆ |
|
|